2017执业药师考试：西药专业知识一高频考点（十）(2)

2017-11-03 09:41 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　高频考点2:药品质量检验与体内药物检测
　　1.含量与效价测定
　　(1)滴定分析法
　　①酸碱滴定法
　　②非水碱量法：指示剂为结晶紫。
　　③氧化还原滴定法：应用较多的碘量法(指示剂为淀粉)、铈量法(指示剂为邻二氮菲)及亚硝酸钠法(指示方法为永停法)。
　　(2)紫外-可见分光光度法用于药物含量测定的方法：对照品比较法和吸收系数法
　　E1%1cm，简称吸收系数，其物理意义为当溶液浓度为1%(1g/100ml)、液层厚度为1cm时，在一定条件(波长、溶剂、温度)下的吸光度。
　　2.体内药物检测
　　(1)抗生素微生物检定法(硫酸庆大霉素)
　　①管碟法;②浊度法
　　(2)微生物限度检查法
　　本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃，时间为3天;霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃，时间为5～7天。
　　3.体内样品的种类
　　血样：全血、血浆和血清，是最为常用的体内样品。血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。全血和血浆要加入抗凝剂，而血清不需要。
　　2014-多项选择题
　　1.下列用于治疗药物监测体内样品中，制备过程需使用抗凝剂的有
　　A.全血
　　B.血浆
　　C.血清
　　D.尿液
　　E.唾液
　　【答案】AB
　　【解析】制备过程需使用抗凝剂的有全血和血浆。全血和血浆中含有血细胞，加入抗凝剂的目的是不让样品凝固，沉降。
　　2015-最佳选择题
　　2.临床上治疗药物监测常用的生物样品是
　　A.全血
　　B.血浆
　　C.唾液
　　D.尿液
　　E.粪便
　　【答案】B
　　【解析】本题考查的是治疗药物监测常用的生物样品，用于体内药物监测的体内样品包括各种生物体液和组织，其中在体内药物监测最为常用的样本是血液，血液包括全血、血浆和血清，除特别说明是全血外，通常指的是血浆或血清中药物浓度的测定。因此答案选B。
　　2015-多项选择题
　　3.以下为左氧氟沙星的部分报告书

　　以下合格的项目有
　　A.紫外光谱
　　B.杂质A
　　C.其他单杂
　　D.其他总杂
　　E.含量测定
　　【答案】ABC
　　【解析】本题考查的是药品质量检验的相关内容，由上图中不难发现，液相色谱和紫外光谱、其他单杂是合格的，其他总杂超过了0.7%，含量测定超过了110.0%，因此答案选ABC。
　　2016-最佳选择题
　　4.非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查。常用于药品微生物限度检查的方法是
　　A.平皿法
　　B.铈量法
　　C.碘量法
　　D.色谱法
　　E.比色法
　　【答案】A
　　【解析】本题主要考查微生物限度检查法。主要包括平皿法和薄膜过滤法。
　　2016-最佳选择题
　　5.中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法，错误的是
　　A原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
　　B制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
　　C制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
　　D抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
　　E原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
　　【答案】D
　　【解析】抗生素效价限度一般用重量单位(ug)表示。
　　2016-最佳选择题
　　6.临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的准确测定。在体内药物浓度测定中，如果抗凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用，并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品宜选择
　　A.汗液
　　B.尿液
　　C.全血
　　D.血浆
　　E.血清
　　【答案】E
　　【解析】本题主要考查体内药物的检测。血药浓度检测，除特别说明是全血外，通常都是指血浆或血清中药物浓度的测定。而全血和血浆需要加入抗凝剂，所以选择的是血清。
　　2016-多项选择题
　　7.临床常用的血药浓度测定方法
　　A.红外(IR)
　　B.HLC
　　C.酶免疫法(ELISA)
　　D.高相液相色溶法(HPLC)
　　E.液相色谱-质谱联用法(LG-MS))
　　【答案】CDE
　　【解析】临床常用的血药浓度测定方法为免疫法和色谱法。