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2017执业药师考试:西药专业知识一高频考点(十)

2017-11-03 09:41 医疗卫生人才网 来源:华图教育

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  高频考点1:药品标准与药典
  1.国际药品标准

名称 缩写
美国国家药典-处方集 USP-NF
英国药典 BP
日本药局方 JP
欧洲药典 Ph.Eur.或E.P.

  2.中国药典
  《中华人民共和国药典》缩写为ChP,每5年出版1版,(2015)。
  《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。
  《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分
  (1)凡例
  ①项目与要求
  规格:标示单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。
  贮藏:避光系指用不透光的容器包装;密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
  阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2~10℃常温系指10~30℃
  室温系指25±2℃
  ②检验方法和限度:原料药含量检验时如未规定上限时,系指不超过101.0%。
  ③精确度如称取“0.lg”,系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”,指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”,指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”,指称取重量可为1.995~2.005g。
  “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的±10%。
  “恒重”,除另有规定外,系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
  (2)通则
  《中国药典》通则主要收载:制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。
  (3)正文
  ①物理常数:是药品的特征常数,其测定结果既对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度。
  ②药物的安全性检查:“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”。
  3.鉴别
  (1)光谱鉴别法分光光度法常用的波长范围中,200nm~400nm为紫外光区;400nm~760nm为可见光区;760nm~2500nm为近红外光区;2.5μm~25μm为中红外光区。
  (2)色谱鉴别法
  保留时间(tR):用于组分鉴别;半高峰宽或峰宽(W):用于色谱柱柱效评价;峰高(h)或峰面积(A):用于组分含量测定。
  2014-最佳选择题
  1.片剂的规格系指
  A.标示每片含有主药的重量
  B.每片含有辅料的处方量
  C.测得每片中主药的平均含量
  D.每片中辅料的实际投入量
  E.测得每片的平均重量
  【答案】A
  【解析】《中国药典》凡例中规定:“规格”即制剂的规格,系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。
  2014-最佳选择题
  2.《中国药典》采用符号cm-1标示计量单位名称是
  A.长度
  B.体积
  C.波数
  D.黏度
  E.密度
  【答案】C
  【解析】“凡例”规定:《中国药典》试验用的计量仪器均应符合国务院质量技术监督部门的规定。cm-1标示计量单位名称是波数。
  2015-最佳选择题
  3.对《中国药典》规定的项目与要求,错误的是
  A.如果注射剂规格为“1ml:10mg”,是指每支装药量为1ml,含有主药为10mg
  B.如果片剂规格为“0.1g”,是指每片中含有主药为0.1g
  C.贮藏条件为“密闭”,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入
  D.贮藏条件为“遮光”,是指用不透光的容器包装
  E.贮藏条件为“阴凉处保存”,是保存温度不超过10℃
  【答案】E
  【解析】本题考查的是阴凉处保存条件,贮藏条件为“阴凉处保存”,是保存温度不超过20℃,因此选E。
  2015-配伍选择题
  A.BP
  B.USP
  C.CHP
  D.EP
  E.NF
  4.美国药典的缩写
  5.欧洲药典的缩写
  【答案】BD
  【解析】本题考查的是各国药典的缩写,美国药典的缩写USP,欧洲药典的缩写EP,英国药典的缩写BP,中国药典的缩写CHP,日本药典的缩写JP,美国国家处方集NF,因此答案选B、D。

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