2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷八答案(6)

2017-09-29 15:34 医疗卫生人才网来源：华图教育

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（1）较大数额罚款
（2）责令停产停业
（3）吊销许可证或者执照　　113.【答案】ABC
　　【解析】本题考查变更《药品生产许可证》许可事项。药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原发证机关应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准的，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。变更生产范或生产地址的，药品生产企业应当按照规定提交变更内容的有关材料并经报所在地省级药品监督管理部门审核决定。药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。故本题选ABC。
　　114.【答案】ABCD
　　【解析】本题考查医疗机构自配制剂范围品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：
　　(1)市场上已有供应的品种;
　　(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;
　　(3)除变态反应原外的生物制品;
　　(4)中药注射剂;
　　(5)中药、化学药组成的复方制剂;
　　(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
　　(7)其他不符合国家有关规定的制剂。故本题选ABCD。
　　115.【答案】ABC
　　【解析】本题考查药品标准。国家药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品必须达到这个标准。国家药品标准包括中国药典和局版标准，《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》等属于国家标准。故本题选ABC。
　　116.【答案】ABD
　　【解析】本题考查化学药品名称。药品名称按顺序列出：(1)通用名称;(2)商品名称;(3)英文名称;(4)汉语拼音。故本题选ABD。
　　117.【答案】ABCD
　　【解析】本题考查零售药店不得销售的药品。零售药店不得经营的九大类药品：(1)麻醉药品;(2)一类精神药品;(3)药品类易制毒化学品;(4)放射性药品;(5)疫苗;(6)终止妊娠药品;(7)蛋白同化制剂;(8)肽类激素(胰岛素除外);(9)以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。故本题选ABCD。
　　118.【答案】ABC
　　【解析】本题考查药品广告规则。药品广告规则包括：前置性审查规则、广告发布规则、媒介限制规则、内容限制规则。故本题选ABC。
　　119.【答案】ACD
　　【解析】本题考查制定GAP的目的。制定GAP的目的：规范中药材生产;保护中药材质量;促进中药标准化、现代化。故本题选ACD。
　　120.【答案】ABCD
　　【解析】本题考查生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处情形。明知他人生产、销售假药、劣药：
　　(1)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的;
　　(2)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;
　　(3)提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;
　　(4)提供广告宣传等帮助行为的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。故本题选ABCD。

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