2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷八

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　　一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意)

　　1.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围为

　　A.药品研制、药品生产、药品经营

　　B.药品生产、药品经营、药品检验

　　C.药品经营、药品使用、药品检验

　　D.药品生产、药品经营、药品使用

　　2.药品的法定范围不包括

　　A.中药材

　　B.抗生素

　　C.农药

　　D.疫苗

　　3.国家基本药物遴选原则是

　　A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中医药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

　　B.防治必需、稳定均一、价格合理、使用方便、中医药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

　　C.防治必需、安全有效、质量可控、使用方便、中医药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、基本保障、临床首选和基层能够配备

　　4.下列不属于国家基本药物制度补偿模式的是

　　A.收支两条线

　　B.多种渠道，多头补偿

　　C.以补代奖

　　D.政府全额补贴

　　5.下列不属于药品监督管理技术机构的是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家药典委员会

　　C.国家食品药品监督管理局药品评审中心

　　D.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

　　6.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机构申请

　　A.撤销执行

　　B.行政诉讼

　　C.行政复议

　　D.仲裁

　　7.在药物临床试验中，所采取的具有足够样本量随机盲目对照试验属于

　　A.Ⅰ期

　　B.Ⅱ期

　　C.Ⅲ期

　　D.Ⅳ期

　　8.《药品注册管理办法》适用范围不包括

　　A.药品注册检验

　　B.药品经营

　　C.药品进口

　　D.药品审评

　　9.有下列情形之一的申请注册人员，不予注册情形，错误的是

　　A.不具备完全民事行为能力

　　B.受过取消执业药师资格处分不满两年的

　　C.乙肝阳性

　　D.因受过刑事处罚，自刑法执行完毕之日到申请注册之日不满三年的

　　10.经确认在册的从业执业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求的期限

　　A.2015年12月31日至2020年12月31日

　　B.2015年12月31日至2021年1月1日

　　C.2016年1月1日至2021年1月1日

　　D.2016年1月1日至2020年12月31日

　　11.当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或警告时，可以适用

　　A.简易程序

　　B.一般程序

　　C.普通程序

　　D.听证程序

　　12.新药的监测期一般不超过

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　13.药品生产企业应当具备的条件不包括

　　A.具有适当资质并经过培训的人员

　　B.足够的厂房和空间

　　C.经过批准的生产工艺规程

　　D.新药研发的团队和仪器设备

　　14.关于药品零售企业的说法，错误的是

　　A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

　　B.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

　　C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　D.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

　　15.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年

　　A.2年，1年

　　B.3年，半年

　　C.5年，3年

　　D.3年，2年

　　16.下列关于药品按处方药与非处方药分类管理的叙述，正确的是

　　A.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

　　B.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

　　C.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

　　D.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

　　17.新GSP着重强调冷藏冷冻药品的设施设备要求。经营冷冻、冷藏药品的企业，应当配备的以下设施设备中，哪项是不正确的

　　A.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

　　B.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

　　C.对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存的设施设备

　　D.冷藏药品的相对温度保持在35%-75%

　　18.关于处方颜色，错误的是

　　A.普通处方的印刷用纸为“白色”

　　B.第二类精神药品处方印刷用纸为“黑色”，右上角标注“精二”

　　C.急诊处方印刷用纸为“淡黄色”，右上角标注“急诊”

　　D.儿科处方印刷用纸为“淡绿色”，右上角标注“儿科”

　　19.公立医院药品实行药品分类采购，不包括

　　A.各科室自行采购

　　B.招标采购药品

　　C.谈判采购药品

　　D.直接挂网上采购药品

　　20.以下关于互联网交易服务分类说法错误的是

　　A.第一类服务的主体必须是依法设立的企业法人

　　B.第二类服务通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网交易的企业可以为药品生产企业和经营企业

　　C.第三类服务的主体必须是依法设立的连锁零售企业

　　D.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年，需要继续使用的，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发

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