2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷八(3)

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　　二、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最符合题意)

　　[41-44]

　　A.药品评价中心

　　B.国家中药品种保护评审委员会

　　C.药品审评中心

　　D.执业药师资格认证中心

　　41.负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的是

　　42.承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的是

　　43.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件检测与评价的技术工作的是

　　44.负责对申请注册的药品进行技术审评

　　[45-46]

　　A.因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的

　　B.发生严重不良反应的

　　C.不良反应发生率极高的

　　D.临床治疗首选的

　　45.《基药办法》规定不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

　　46.《基药办法》规定从国家基本药物目录中调出的情形的是

　　[47-49]

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　47.新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项的是

　　48.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请的是

　　49.生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请的是

　　[50-52]

　　A.药房

　　B.药学组

　　C.药剂科

　　D.药学部

　　50.三级医院的药学部门是

　　51.二级医院的药学部门是

　　52.其他医疗机构的药学部门是

　　[53-55]

　　A.1‰

　　B.1%

　　C.30

　　D.100

　　53.病房医嘱单的抽样率(按出院病例数计)不应少于

　　54.门急诊处方的抽样率不少于总处方量的

　　55.每月点评处方绝对数不应少于

　　[56-59]

　　A.非限制使用级抗菌药物

　　B.特殊使用级抗菌药物

　　C.限制使用级抗菌药物

　　D.越级使用抗菌药物

　　56.不得在门诊使用的抗菌药物

　　57.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选

　　58.严重感染、免疫功能低下合并感染方可选用

　　69.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以

　　[60-61]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件：

　　60.一次性有效批件有效期为

　　61.多次性使用批件有效期为

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