2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷八(5)

　　中国医疗卫生人才网同步中国人事考试网考试动态信息:2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷八(5)。更多执业药师资格考试、执业药师资格考试备考等医学考试网上相关资讯请关注:中国卫生人才网、华图卓坤医学网！医疗卫生考试培训咨询电话：400-810-8989。

　　[82-85]

　　A.处销售金额50%以上2倍以下罚金

　　B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下的罚金

　　C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下的罚金或者没收财产

　　D.处3年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下的罚金

　　82.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

　　83.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的

　　84.生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的

　　85.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的

　　[86-88]

　　A.市级药监部门

　　B.省级药监部门

　　C.国药监部门

　　D.工商行政管理部门

　　关于医疗器械产品注册与备案管理

　　86.第一类医疗器械境内备案机关

　　87.第二类医疗器械境内申请审查机关

　　88.第三类医疗器械境外申请审查机关

　　[89-90]

　　A.中药材

　　B.中药饮片

　　C.中成药

　　D.中药方剂

　　89.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药是指

　　90.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是指

　　三、综合分析选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意)

　　[91-94]

　　中国曾有一例因服用阿司匹林引起血小板减少性紫癜而致死亡的报告。而对于一些新药，由于对其毒性作用观察及了解不够，加上新药管理不严，曾发生过严重的不良后果，例如，20世纪50年代在西欧市场上出售的新药“反应停”,作为镇静药物广泛用于妊娠反应,以致引起8000多例畸胎儿的悲惨后果，反应停至今禁用于妊娠早期。因此，若能合理用药，加强新药管理，不良反应的发生率可以降低。

　　91.关于药品不良反应报告和处置，错误的是

　　A.报告主体：药品生产、经营企业和医疗机构

　　B.责任主体：药品生产企业

　　C.报告途径：国家药品不良反应监测信息网络报告、通过纸质报表报告

　　D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案

　　92.关于境外发生的严重不良反应的报告和处置，错误的是

　　A.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，应自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

　　B.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应：被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后“24小时内”书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心

　　C.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

　　D.进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务

　　93.关于国家药品不良反应监测中心，错误的是

　　A.国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价

　　B.国家药品不良反应监测中心每“半年”向国家食药监部门和卫生行政部门报告

　　C.国家药品不良反应监测中心发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告

　　D.国家药品不良反应监测中心作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业

　　94.关于药品重点监测，错误的是

　　A.新药监测期内的药品、首次进口1年内的药品，应当开展重点监测

　　B.对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况，主动开展重点监测

　　C.药品生产企业经常考察本企业生产药品的安全性

　　D.按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告

　　[95-97]

　　2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗，造成影响重大。

　　95.药品批发企业申请从事疫苗经营活动，须向省级药品监督管理部门提交申请，以下不属于应当具备的条件的是

　　A.具有从事疫苗研制的专业技术人员

　　B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

　　C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

　　D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

　　96.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产、批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至“超过”疫苗有效期几年备查

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　97.疫苗生产企业不能将二类疫苗销售给

　　A.接种单位

　　B.零售企业

　　C.疫苗批发企业

　　D.疫苗预防控制机构

　　更多执业药师资格考试报名缴费、考试成绩、证书领取、执业药师资格试题资料等相关资讯请继续查看:医疗卫生人才网、华图卓坤！扫描下方二维码关注微信公众号还可以领取更多备考资料、参加活动、优惠购课等！

中国医疗卫生人才网推荐

【考试公告】【备考指导】【试题资料】【网络课程】【备考APP】

继续分类查看>>医疗卫生人才招聘|护士资格考试|医师资格考试|药师资格考试|卫生专业技术资格考试

华图卓坤，专注医考，精于辅导！

（编辑：admin）

相关内容推荐：