2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷八(2)

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　　21.以下属于乡村中医药技术人员可以自采自用的中草药的是

　　A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药

　　B.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

　　C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

　　D.国家规定需严格保护的名贵中草药

　　22.以下不符合中药饮片管理要求的是

　　A.三级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员

　　B.负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员

　　C.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员

　　D.医院采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片

　　23.关于处方点评结果，下列说法正确的是

　　A.分为合格处方和不合格处方两种

　　B.不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方和超常处方

　　C.不合理处方包括未签章处方、诊断错误处方

　　D.不合理处方包括配伍禁忌处方、重复用药处方

　　24.不应作为乙类非处方药情形，不包括

　　A.化学药品含抗菌药物、激素等成分

　　B.中药材含毒性药材和重金属口服制剂、含大毒药材的外用制剂

　　C.中药提取物

　　D.中西药复方制剂

　　25.下列不属于我国生产和使用的麻醉药品的是

　　A.罂粟浓缩物

　　B.碧蓝麻

　　C.芬太尼

　　D.福尔可定

　　26.下列属于易制毒化学品的分类，错误的是

　　A.第一类是可以用于制毒的主要原料

　　B.易制毒化学品分三类

　　C.第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂

　　D.药品类易制毒化学品属于第二类易制毒化学品

　　27.下列关于麻醉药品和精神药品的叙述，错误的是

　　A.麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

　　B.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品

　　C.麻醉药品专用标志是天蓝色和白色相间

　　D.精神药品专用标志是蓝色和白色相间

　　28.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须印有或贴有

　　A.说明书

　　B.标签

　　C.执行标准

　　D.注意事项

　　29.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项目要求的内容不包括

　　A.用药的剂量

　　B.用药的次数

　　C.用药的计量方法

　　D.用药的装量

　　30.国家对新药审批时或进口药品的注册进行的检验是

　　A.抽查检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.复验

　　31.下列关于处方药与非处方药宣传的叙述，正确的是

　　A.非处方药无需批准即可直接在《医药导报》上进行广告宣传

　　B.处方药需经批准可在中央电视台进行广告宣传

　　C.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传

　　D.非处方药的标签和说明书需经省级药品监督管理部门批准

　　32.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布广告的要求是

　　A.在发布地药品广告审查机关备案

　　B.由发布地省级药品监督管理部门审查

　　C.由发布地工商行政管理部门审查

　　D.无需经过药品广告审查机关审查

　　33.对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，对所承担的行政责任，说法错误的是

　　A.应没收其全部毒性药品

　　B.并给予警告，重者进行拘留

　　C.按照非法所得的五至十倍罚款

　　D.情节严重的，致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　34.以下应认定“对人体健康造成严重危害”的情形是

　　A.造成轻伤或者重伤的

　　B.造成中度残疾的

　　C.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

　　D.以上均是

　　35.实施备案管理的是

　　A.境内第三类医疗器械

　　B.进口第二类医疗器械

　　C.进口第一类医疗器械

　　D.境内所有医疗器械

　　36.下列关于保健食品，叙述错误的是

　　A.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应当在“国食药监门”注册

　　B.首次进口的保健食品，应当在“国食药监部门”备案

　　C.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当在“省级药监部门”备案

　　D.进口的保健食品，应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售产品

　　37.国家重点保护的野生药材，哪类不是一级保护野生药材物种

　　A.虎骨

　　B.豹骨

　　C.羚羊角

　　D.犀牛角

　　38.药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向哪个部门报告

　　A.所在地设区的市级药品监督管理部门

　　B.国家食品药品监督管理总局

　　C.原料供应商所在地省级药品监督管理部门

　　D.所在地省级药品监督管理部门

　　39.下列情况按照假药论处的是

　　A.擅自添加矫味剂

　　B.批号更改为“110801”

　　C.以淀粉冒充催眠药

　　D.片剂表面霉迹斑斑

　　40.下列关于药品的陈列与储存，说法不正确的是

　　A.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

　　B.第二类精神药品应陈列在专柜或者专区

　　C.外用药与其他药品分开摆放

　　D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

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