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2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷九

2017-09-29 15:51 医疗卫生人才网 来源:华图教育

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  一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)

  1.关于取得全国范围内有效的《执业药师资格证书的人员》,下列说法正确的是

  A.不能在全国范围内的科研单位作为执业药师执业

  B.经某药品零售企业同意,到企业所在地设区的市级执业药师注册机构办理注册手续后,可作为执业药师身份执业

  C.国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册机构

  D.各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册管理机构

  2.执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者,应给予

  A.再次注册

  B.注销注册

  C.不予注册

  D.变更注册

  3.药品人为风险的来源不包括

  A.不合理用药

  B.药品不良反应

  C.用药差错

  D.药品质量问题

  4.以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是

  A.取得博士学历的人员可直接申请参加考试

  B.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目

  C.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目

  D.可以免试的科目为药学专业知识(一)与药学综合知识与技能

  5.深化医药卫生体制改革的总体目标是

  A.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

  B.为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

  C.为群众提供安全、有效、均一、稳定的药品

  D.为患者提供安全、有效、及时、价廉的医疗救助务

  6.国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种、类别与结构比例,原则上几年调整一次

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  7.关于卫生计生部门的叙述不正确的是

  A.国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门

  B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

  C.负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章、标准和技术规范

  D.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

  8.下列规范性文件中,法律效力最高的是

  A.《医疗机构药事管理规定》

  B.《药品注册管理办法》

  C.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

  D.《中华人民共和国药品管理法》

  9.根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范围的是

  A.对行政法规、规章提起的诉讼

  B.认为行政机关没有依法发给抚恤金的

  C.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

  D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

  10.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是

  A.葡萄糖

  B.卡介苗

  C.阿司匹林

  D.氯化钠

  11.药品批准文件与实例对应不正确的是

  A.进口药品分包装批准文号:国药准字J20101121

  B.进口化学药品注册证:H20101231

  C.化学药品批准文号:国药准字H20121142

  D.医药产品(中药)注册证格式:Z20151231

  12.下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是

  A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

  B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止

  C.对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

  D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

  13.有关新药监测期的说法,错误的是

  A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

  B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

  C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口

  D.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

  14.开办药品经营企业,应遵循的原则是

  A.市场调节、方便群众购药

  B.合理布局、保证质量

  C.合理布局、方便群众购药

  D.品种齐全、诚实信用

  15.根据GSP,以下关于药品收货与验收做法错误的是

  A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

  B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查

  C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货

  D.验收药品应当做好验收记录

  16.根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的法定代表人或者企业负责人应当具备

  A.临床药师资格

  B.本科以上学历

  C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称

  D.执业药师资格

  17.药品购销记录必须注明药品的

  A.批准文号

  B.批号

  C.生产日期

  D.英文名称

  18.根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是

  A.药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品

  B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

  C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品

  D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

  19.关于互联网药品交易的说法,错误的是

  A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

  B.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

  C.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

  D.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

  20.《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括

  A.制剂室负责人

  B.配制范围

  C.配制地址

  D.法定代表人变更

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