2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷八答案(3)

2017-09-29 15:34 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　45.【答案】A
　　46.【答案】B
　　【解析】本题考查基本药物遴选范围。
　　(1)《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：
　　①含有国家濒危野生动植物药材的;
　　②主要用于滋补保健作用，易滥用的;
　　③非临床治疗首选的;
　　④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
　　⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。
　　(2)应当从国家基本药物目录中调出的品种：
　　①药品标准被取消的;
　　②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
　　③发生严重不良反应的;
　　④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。
　　47.【答案】D
　　48.【答案】A
　　49.【答案】B
　　【解析】本题考查药品注册申请。

（1）新药申请	未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
（2）按照新药申请的程序申报	①对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册 ②已有国家标准的生物制品
（3）仿制药申请	生产国食药监局已批准上市已有国家标准的药品的注册申请
（4）进口药品申请	境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
（5）补充申请	新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
（6）再注册申请	药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

　　50.【答案】D
　　51.【答案】C
　　52.【答案】A
　　【解析】本题考查药学部门的设置。三级医院药学部;二级医院药剂科;其他医疗机构药房。
　　53.【答案】B
　　54.【答案】A
　　55.【答案】D
　　【解析】本题考查处方点评的试试。处方点评实施中，门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不少于30份。处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，应当及时通知医疗管理部门和药学部门。
　　56.【答案】B
　　57.【答案】A
　　58.【答案】C
　　59.【答案】D
　　【解析】本题考查抗菌药物的应用。
　　(1)抗菌药物分级使用

非限制使用级	①预防感染②治疗轻度、局部感染
限制使用级	①严重感染 ②免疫功能低下合并感染 ③病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时
特殊使用级	不得在门诊使用：临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证

　　(2)越级使用：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。
　　60.【答案】A
　　61.【答案】B
　　【解析】本题考查《进口药材批件》有效期。

类型	有效期
一次性使用批件	1年
多次使用批件	2年
批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。

　　62.【答案】A
　　63.【答案】C
　　64.【答案】B
　　65.【答案】D
　　【解析】本题考查麻醉药品和精神药品处方用量。

分类	剂型	一般患者	癌痛、慢性中、重度疼痛者	住院患者
麻药精一	注射剂	一次常用量	不超过3日常用量	每张处方为1日常用量
	其他剂型	不超过3日常用量	不超过7日常用量
	控缓释制剂	不超过7日常用量	不超过15日常用量
精二药品	所有剂型	不超过7日常用量；慢性病或特殊患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由