2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷八答案(4)

2017-09-29 15:34 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　66.【答案】C
　　67.【答案】D
　　68.【答案】B
　　【解析】本题考查《麻、精药品》期限。

医疗机构麻醉药品（精一）处方保存期	至少3年
第二类精神药品处方保存期	至少2年
医疗机构麻醉药品专用账册保存期限	不少于5年
运输证明（邮寄证明）有效期	1年
《麻药，第一类精药印鉴卡》有效期	3年

　　69.【答案】A
　　70.【答案】C
　　71.【答案】B
　　72.【答案】D
　　【解析】本题考查麻醉药品和精神药品目录、及药品类易制毒化学品。
　　73.【答案】B
　　74.【答案】D
　　75.【答案】A
　　【解析】本题考查化学药品和生物制品说明书内容。
　　(1)【注意事项】：
　　①列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)
　　②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);
　　③用药过程中需观察的情况，(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等;
　　④滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出;
　　⑤注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。
　　(2)【用法用量】：
　　①需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系;
　　②用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。
　　(3)【药物相互作用】：
　　①列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项;
　　②未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
　　76.【答案】C
　　77.【答案】A
　　78.【答案】C
　　【解析】本题考查药品广告的发布。
　　(1)不得发布广告的药品:
　　①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
　　②药品类易制毒化学品以及戒毒治疗的药品;
　　③医疗机构配制的制剂;
　　④军队特需药品;
　　⑤批准试生产的药品;
　　⑥国家药监总局明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品。
　　(2)药品广告发布媒体的限制:

	处方药	非处方药
广告媒体与形式	（1）可以在卫生部和国食药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。	必须同时表面非处方药专用标识（OTC）。
禁止性规定	（1）不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（2）不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。（3）不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。	不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。
广告忠告语	本广告仅供医学药学专业人士阅读。	请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

　　79.【答案】D
　　80.【答案】C
　　81.【答案】B
　　【解析】本题考查消费者的权利。消费者的权利包括：
　　(1)安全保障权：消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求;经营者有义务保障消费者在消费过程中的人身、财产安全。
　　(2)真情知悉权：消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、检验合格证明等有关情况。
　　(3)自主选择权：消费者自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。
　　(4)公平交易权：消费者有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。
　　(5)获取赔偿权：消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权力。
　　(6)结社权：消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会组织的权力。
　　(7)知识获取权：消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权力。
　　(8)受尊重权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。
　　(9)监督批评权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权力。
　　82.【答案】D
　　83.【答案】B
　　84.【答案】C
　　85.【答案】D
　　【解析】本题考查生产、销售假、劣药罪。生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下的罚金;生产、销售假、劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下的罚金;生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下的罚金或者没收财产。
　　86.【答案】A
　　87.【答案】B
　　88.【答案】C
　　【解析】本题考查医疗器械备案注册申请。

类型	境内/进口	申请人（备案人）	审查（备案机关）
第一类	境内	备案人	设区的“市级药监部门”提交备案资料
第一类	进口	境外备案人（代理人）	“国药监部门”提交备案资料
第二类	境内	申请人	“省级药监部门”审查，批准后发注册证
第二类	进口	境外申请人（代理人）	“国药监部门”审查，批准后发注册证
第三类	境内	申请人	“国药监部门”审查，批准后发注册证
第三类	进口	境外申请人（代理人）	“国药监部门”审查，批准后发注册证

　　89.【答案】A
　　90.【答案】C
　　【解析】本题考查中药的分类。中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药;中药饮片指在中医理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品;中成药是指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。

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