药师辅导精华：胶囊剂的储藏规定

2014-01-06 16:40 医疗卫生人才网来源：未知

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1.水分

　　硬胶囊应做水分检查。

　　取供试品内容物，照“水分测定法”（附录ⅨH）测定，除另有规定外，不得过9.0%.

　　硬胶囊内容物为液体或半固体，不检查水分。考试大(www．Examda。com)

　　2.装量差异

　　除另有规定外，取供试品10粒，分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净；软胶囊、内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量。每粒装量与标示装量相比较，装量差异限度应在±10%以内，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。

　　3.崩解时限

　　除另有规定外，照“崩解时限检查法”（附录ⅫA）检查，应符合规定。

　　4.微生物限度

　　照“微生物限度检查法”（附录ⅩⅢC）检查，应符合规定。

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