2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷九(6)

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　　[97-100]

　　国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)

　　97.《购用证明》有效期为

　　A.3个月

　　B.6个月

　　C.9个月

　　D.12个月

　　98.以下关于《购用证明》说法错误的是

　　A.《购用证明》申请范围是受限制的

　　B.《购用证明》不得转借、转让

　　C.《购用证明》只能在有效期内一次使用

　　D.购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》传真件

　　99.教学科研单位只能凭《购用证明》购买药品类易制毒化学品，下列不属于教学科研单位凭《购用证明》就可以购买药品类易制毒化学品的企业是

　　A.麻药全国性批发企业

　　B.麻药区域性批发企业

　　C.药品类易制毒化学品经营企业

　　D.药品类易制毒化学品生产企业

　　100.下列不属于药品类易制毒化学品的是

　　A.麦角酸

　　B.麦角胺

　　C.麦角醇

　　D.麦角新碱

　　[101-103]

　　某口服液药品在宣传海报上打出广告称该药是具有包括治疗各种癌症、高血压、脑血栓、心脏病等多种适应症的神药。经调查，该口服液药品是药监部门批准的非处方药，该药的主治功能仅仅是益气养血，健脾益肾。

　　101.针对该药品广告，可以宣传的内容为

　　A.治疗脑血栓

　　B.健脾益肾

　　C.各种癌症3-5天均可见效

　　D.多病一药、专治疑难杂症

　　102.针对案例违法行为，药监部门作出的处罚为

　　A.撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请

　　B.撤销该品种药品广告批准文号，2年内不受理该品种的广告审批申请

　　C.撤销该品种药品广告批准文号，3年内不受理该品种的广告审批申请

　　D.撤销该品种药品广告批准文号，5年内不受理该品种的广告审批申请

　　103.下列关于非处方药广告的内容，说法正确的是

　　A.以非处方药商品名称为各种冠名活动的，除了发布药品的商品名称，还应发布药品的通用名称

　　B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

　　C.非处方药广告在发布时，单独出现药品生产企业或药品经营企业的咨询热线

　　D.已经审批的药品广告在广播电台发布时，必须播出药品广告批准文号

　　[104-106]

　　某市药品监督管理局执法人员接晚报记者举报，对本市某家药店销售的“蒙茸胶囊”，“旺根”等产品进行检查，并当即送检。经武汉市药检所鉴定，“蒙茸胶囊”，“旺根”中均含有非法成分枸橼酸西地那非。经过现场检查取证，现已查明：该药店总计销售“蒙茸胶囊”，“旺根”金额高达235439元。

　　104.案例中，“蒙茸胶囊”、“旺根”应该判定为

　　A.假药

　　B.按假药论处

　　C.劣药

　　D.按劣药论处

　　105.案例中，从涉案金额判断，应当定性为

　　A.一般情节

　　B.对人体健康造成严重危害

　　C.其他严重情节

　　D.其他特别严重情节

　　106.根据对该行为的定性，相关主要责任人应受到的刑事处罚为

　　A.三年以下有期徒刑或拘役

　　B.处三年以上十年以下有期徒刑

　　C.处十年以上有期徒刑

　　D.仅处于罚金处罚

　　[107-110]

　　7月3日，素有“国际设计界的奥斯卡”之称的德国红点设计大奖颁奖典礼在德国埃森·阿尔托歌剧院举办。据统计显示，共有来自全球54个国家、超过5500件作品参与争夺本届红点产品设计大奖，经过39位国际评审的严格审核，最终1405件作品荣获“红点奖(Red Dot)”，102件作品获“红点最佳设计奖(Best of the Best)”以及52件荣获“优秀奖(Honourable Mention)”。其中我国东软、万东等医疗器械产品荣获2017德国红点设计奖，这标志着我国医疗器械在国际上的进一步发展。

　　107.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用医疗器械

　　108.实行备案管理的是

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用医疗器械

　　109.下列均属于第一类医疗器械的是

　　A.手术刀、温度计

　　B.听诊器、镊子

　　C.血压计、温度计

　　D.手术刀、避孕套

　　110.下列关于从事医疗器械经营应具备的条件，错误的是

　　A.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或人员

　　B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、储存场所

　　C.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理制度

　　D.具有与经营范围和经营规模相适应的研发团队、专业指导和售后服务能力

　　四、多项选择题(共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，选错，少选或多选不得分)

　　111.执业药师继续教育的内容包括

　　A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

　　B.职业道德准则、职业素养和执业规范

　　C.常见病症的诊疗指南

　　D.药物治疗管理与公众健康管理

　　112.以下哪项属于行政处罚的原则

　　A.处罚法定原则

　　B.处罚公正、公开的原则

　　C.处罚与教育相结合的原则

　　D.不免除民事责任，不取代刑事责任原则

　　113.新药研制阶段为

　　A.临床前研究阶段

　　B.临床阶段

　　C.生产和上市后研究

　　D.不良反应监测阶段

　　114.以下药品注册按照新药申请的程序申报的是

　　A.改变剂型

　　B.改变给药途径

　　C.增加新适应症

　　D.改变包装方式

　　115.根据《药品经营质量管理规范》，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料包括

　　A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

　　B.营业执照及其年检证明复印件

　　C.GMP认证证书或者GSP认证证书复印件

　　D.相关印章、随货同行单(票)样式

　　116.以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是

　　A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商

　　B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

　　C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

　　D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

　　117.含特殊药品复方制剂包括

　　A.含磷酸可待因口服液体制剂

　　B.含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂

　　C.含麻黄碱类复方制剂

　　D.复方甘草片

　　118.药品说明书中，仅处方药需要列出的是

　　A.孕妇及哺乳期妇女用药

　　B.注意事项

　　C.药理毒理

　　D.不良反应

　　119.符合药品广告管理规定的是

　　A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

　　B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

　　C.说明治愈率或者有效率的

　　D.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内

　　120.未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚

　　A.没收违法生产的药品

　　B.依法予以取缔

　　C.处于货值1倍以上3倍以下的罚款

　　D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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