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2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷九(3)

2017-09-29 15:51 医疗卫生人才网 来源:华图教育

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  二、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个最符合题意)

  [41-42]

  A.生产的药品

  B.血液制品

  C.疫苗

  D.药品标准被取消的药品

  41.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

  42.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

  [43-46]

  A.刑事责任

  B.行政责任

  C.民事责任

  D.违宪责任

  43.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销《药品经营许可证》,属于

  44.药品经营企业在购销活动中履行活动不当,承担违约责任,属于

  45.个体医生用假药造成患者健康受损,判处有期徒刑和罚金,属于

  46.药品监督人员玩忽职守被撤职、降级别和工资,属于

  [47-49]

  A.30日

  B.6个月

  C.3年

  D.5年

  47.《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发

  48.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

  49.《药品生产许可证》的有效期为

  [50-53]

  A.15个工作日

  B.10个工作日

  C.3个月内

  D.6个月后

  50.药品经营企业GSP认证初审部门进行初审的时限为

  51.药品经营企业GSP认证省级药品认证机构组织现场检查的时限是

  52.药品经营企业GSP认证过程中,限期整改的企业再一次提出复查申请的时限为

  53.药品经营企业GSP认证不合格,书面通知企业,企业重新申请认证的时限为

  [54-56]

  A.企业负责人

  B.企业质量负责人

  C.质量管理部门负责人

  D.质量管理人员

  54.全面负责药品质量管理工作的是

  55.在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

  56.是药品质量主要责任人的是

  [57-59]

  A.将不同种类的药品集中拼装在同一装箱内发货的方式

  B.拆除了用于运输、储藏包装的药品

  C.将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式

  D.将最小包装拆分销售的方式

  57.拼箱发货是指

  58.拆零销售是指

  59.零货是指

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