2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷九(2)

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　　21.甲类与乙类非处方药专有标识分别为

　　A.黄色、绿色

　　B.红色、绿色

　　C.绿色、红色

　　D.绿色、黄色

　　22.以下属于B型不良反应的是

　　A.副作用

　　B.毒性反应

　　C.特异体质反应

　　D.首剂效应

　　23.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容不包括

　　A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

　　B.处方用药与临床诊断的相符性

　　C.是否有副作用

　　D.剂量、用法的正确性

　　24.关于处方保存的销毁，错误的是

　　A.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁

　　B.处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录

　　C.监销人要进行双签字

　　D.处方保存6个月期满后，可向医疗机构主要负责人申请销毁

　　25.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

　　A.药品生产企业生产的全过程

　　B.药品生产企业生产中药饮片的全过程

　　C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

　　D.中药材生产企业加工中药材的全过程

　　26.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

　　A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

　　B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

　　C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

　　D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

　　27.《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。不属于其目的是

　　A.提高中药品种的质量

　　B.保护中药生产企业的合法权益

　　C.促进中药事业的发展

　　D.增强企业的国际竞争力

　　28.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

　　A.生物制品

　　B.麻醉药品

　　C.精神药品

　　D.医疗用毒性药品

　　29.麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由

　　A.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定

　　B.国务院药品监督管理部门和卫生计生部门共同制定

　　C.国务院药品监督管理部门和公安部共同制定

　　D.国务院药品监督管理部门和工信部共同制定

　　30.下列品种不属于医疗用毒性药品的是

　　A.氢可酮

　　B.洋地黄毒苷

　　C.氢溴酸后马托品

　　D.三氧化二砷

　　31.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

　　A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

　　B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

　　C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

　　D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg

　　32.药品质量的最低标准是

　　A.行业标准

　　B.企业标准

　　C.法定标准

　　D.地方药品标准

　　33.关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是

　　A.药品说明书必须彩色印刷

　　B.药品内标签必须单色印刷

　　C.药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷

　　D.药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷

　　34.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

　　A.1/1

　　B.1/2

　　C.1/3

　　D.1/4

　　35.无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

　　A.仅宣传处方药药品名称的

　　B.仅宣传处方药通用名称的

　　C.仅宣传处方药商品名称的

　　D.仅宣传非处方药药品名称的

　　36.经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品的行为为

　　A.限制竞争行为

　　B.虚假宣传行为

　　C.侵犯商业秘密行为

　　D.混淆行为

　　37.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的

　　A.依法从重处罚

　　B.由工商部门处罚

　　C.依照处罚较重的规定定罪处罚

　　D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药的共同犯罪论处

　　38.某药品生产企业伪造《药品生产许可证》，非法进行药品生产，非法获利3万元，针对该药品生产企业的罚款，最正确的是

　　A.罚款15万元

　　B.罚款12万元

　　C.罚款10万元

　　D.罚款6万元

　　39.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是

　　A.体内使用的诊断药品

　　B.血源筛査的体外诊断试剂

　　C.用于蛋白质检测的诊断试剂

　　D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

　　40.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

　　A.XX食药监械经营许XXXXXXXX号

　　B.XX食药监械经营备XXXXXXXX号

　　C.X食药监械经营许XXXXXXXX号

　　D.X食药监械经营XXXXXXXX号

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