2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷四答案(5)

2017-09-29 14:15 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　83.【答案】B

　　84.【答案】A

　　85.【答案】D

　　【解析】医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，在许可事项发生变更前30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故83题选B，84题选A。《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。故85题选D。

　　86.【答案】A

　　87.【答案】B

　　【解析】《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更，故86题选A。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更，故87题选B。

　　88.【答案】D

　　89.【答案】B

　　90.【答案】D

　　【解析】处方一般不得超过?日用量，急诊处方一般不得超过3日用量：对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由故88题选D，89题选B。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，曲马多片剂属于第二类精神药品，故90题选D。

　　三、综合分析选择题

　　91.【答案】D

　　【解析】药品生产企业对召回药品应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁，不可自行欠理。故选D。

　　92.【答案】B

　　【解析】药品生产企业在启动药品7日后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选B。

　　93.【答案】C

　　【解析】药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请，所以仿制药申请不按新药申请程序申报而应按仿制药申请程序申报，故选C。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症，虽不属于新药但药品注册按照新药申请的程序申报。

　　94.【答案】D

　　【解析】中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。故选D。

　　95.【答案】C

　　【解析】各省(区、市)应于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、商报销和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。故选C。

　　96.【答案】D

　　【解析】根据《处方管理办法》第四十二条规定，除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。排除掉选项A、B、C，故选D。

　　97.【答案】A

　　【解析】处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。故选A。

　　98.【答案】C

　　【解析】药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。“四查”中不包括给药途径，故选C。

　　99.【答案】A

　　【解析】处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，处方药不得开架销售，故选A。

　　100.【答案】D

　　【解析】处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。故A正确。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。故B正确。对处方不得擅自更改或代用。故C正确。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。零售药店对处方必须留存2年以上备查。所以D错误，故选D。

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