2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷四

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一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

 

1．我国药品注册分类中不包括

A．中药

B．化学药品

C．生物制品 

D．生化药品

 

2．不属于药品安全性的是

A．药品的“三致”反应

B．药品的不良反应

C．药品治疗疾病的有效性

D．药品的使用禁忌

 

3．不属于国家基本药物工作委员的是

A．国家卫生和计划生育委员会

B．国家发展和改革委员会

C．工业和信息化部

D．公安部

 

4．根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是

A．建立协调统一的医药卫生管理体制

B．建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C．建立政府主导的各角度监管机制

D．建立实用共享的医药卫生信息系统

 

5．对被记入药品采购不良记录的企业，公立医院不得购入其药品的时间为

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

 

6．关于国家基本药物补偿规定，说法错误的是

A．建立多渠道补偿机制

B．落实专项补助经费 

C．全部实行收支两条线

D．“以奖代补”

 

7．负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

A．工商行政管理

B．商务管理部门

C．海关

D．中医药管理局

 

8．以下关于法律的说法错误的是

A．法律的空间效力是指法律在什么地方发生效力

B．法律对人的效力是指法律适用于什么样的人

C．法律效力是指法律的适用范围

D．法律效力是指法律的惩罚量刑和程度

 

9．实施行政许可的原则不包括

A．法定原则

B．公开、公平、公正原则

C．简化程序原则

D．信赖保护原则

 

10．以下关于行政许可申请的说法错误的是

A．申请人负有向行政机关提供格式文本的义务

B．行政机关有公示行政许可事项和条件的义务

C．申请人负有提供真实信息的义务

D．申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利

 

11．以下不符合向人民法院起诉条件的是

A．原告是行政行为的相对人以及其他与行政行为有利害关系的公民、法人或者其他组织

B．有确切的起诉依据

C．有具体的诉讼请求和事实根据

D．属于人民法院的受案范围和受诉人民法院管辖

 

12．以下关于药品注册的说法错误的是

A．中药、天然药物注册分为9类

B．化学药品注册分为5类

C．治疗用生物制品注册分为10类

D．预防用生物制品注册分为15类

 

13．根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是

A．交货单上所注的价格

B．企业内部所用物料名称和（或）代码

C．供应商和生产商（如不同）的名称

D．接收后企业指定的批号或流水号

 

14．以下关于医疗机构管理部门的说法错误的是

A．二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

B．药事管理组织既不是行政管理部门，也不属于常设机构

C．药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成

D．药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任委员至少2名，由医疗机构负责人担任

 

15．关于药物临床应用管理的说法正确的是

A．医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队

B．三级医院临床药师不少于4名

C．二级医院临床药师不少于2名

D．临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业专科毕业以上学历

 

16．实行药品分类管理的目的不包括

A．加强非处方药的销售控制

B．防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康

C．引导消费者科学、合理地进行自我药疗

D．保证公众用药安全有效、方便及时

 

17．以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

A．包装、标签、说明书管理

B．销售管理

C．价格管理

D．广告管理

 

18．以下不属于非处方药遴选原则的是

A．应用安全

B．疗效确切

C．价格合理

D．使用方便

 

19．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下说法正确的是

A．可将药品不良反应分为A型、B型、C型、D型药品不良反应四类

B．A型不良反应常与剂量有关，一般不可预测

C．B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，多数可预测

D．C型不良反应发病机制尚不清楚

 

20．《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A．制剂室负责人

B．药检室负责人

C．配制范围

D．有效期限

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