2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷四(5)

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[94-95]

1999年，我国颁布了《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》（劳社部[1999]15号），其中第2条规定：“基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》（下称《药品目录》）进行管理。”以此为依据，2000年，我国正式制定了第一版《国家基本医疗保险药品目录》，2004年、2009年和2017年我国根据临床用药需求对目录作了调整。2017年我国《药品目录》的全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。

94．采用排除法规定了基金不予支付费用

A．化学药

C．中成药

B．生物药

D．中药饮片

 

95．各省（区、市）对本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整的数量不得超过国家乙类药品数量的

A．10%

B．13%

C．15%

D．20%

 

[96-100]

陈女士是某药店的执业药师。一天家住附近的黄奶奶来买黄杨宁片，陈女士向黄奶奶索取处方，黄奶奶没有，陈女士按药品监督管理部门规定拒绝销售处方药，结果黄奶奶非常不理解，在药店内与陈女士理论，陈女士记得黄奶奶上个月来买药时提供过处方，为了不影响药店的经营最后还是把药卖给了黄奶奶。这一幕恰巧被药品监督管理部门执法人员发现，药品监督管理部门向药店下达了《责令改正通知书》。

96．根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的是

A．麻醉药品

B．医疗用毒性药品

C．精神药品

D．进口药品

 

97．《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须

A．经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B．经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C．经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案

D．经省以上卫生行政部门批准、登记备案

 

98．依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括

A．查药品

B．查处方

C．查给药途径

D．查用药合理性

 

99．根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，以下说法错误的是

A．非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B．非处方药可以开架自选销售

C．处方药不得开架自选销售

D．处方药不得采用附赠药品的销售方式

 

100．根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，下列说法错误的是

A．处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

B．执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C．执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用

D．执业药师或药师对超剂量的处方，更改剂量后可调配、销售

 

[101-105]

某医院在私自印刷并散发给来院诊治患者的药品宣传册《健康导报》中宣称：某种药物是某医院的院士、博士、导师、临床医学专家经过几十年刻苦攻关研制出的用于××病先进、最有效的新药，同时列举大量的患者病例。最后，该医院作出承诺，对服用该药物后，疾病没有痊愈的患者予以半费或免费提供该药物，同时公布了咨询热线、邮购通讯地址、联系人和医院地址等联系方式。可以判断，该医院未经批准发布的药品广告并且夸大药效，发布虚假广告的行为明显违反了《中华人民共和国药品管理法》。

101.以下可以发布广告的药品是

A．保健药品

B．精神药品

C．医疗机构配制的制剂

D．放射性药品

 

102.依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

A．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

C．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D．申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

 

103.《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

A．《药品生产许可证》《药品经营许可证》被吊销的

B．《药品生产许可证》《药品经营许可证》丢失的

C．篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

D．提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的

 

104.《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是

A．国家食品药品监督管理总局

B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C．县级以上药品监督管理部门

D．县级以上工商行政管理部门

 

105．根据《中华人民共和国药品管理法》，有关广告说法错误的是

A．药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B．药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C．非药品广告不得有涉及药品的宣传

D．处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同拒定的医学、药学专业刊物上介绍

 

[106-110]

2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公声夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病．并现场卖“药”，且现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

106．根据《中华人民共和国药品管理法规定，下列不按假药论处的药品是

A．依照本法必须取得批准而未经批；仨生产、进口的药品

B．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

C．被污染的药品

D．夸大宣传疗效的药品

 

107．依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按劣药论处的药品是如依法必须检验而未经检验即销售的

A．依法必须检验而未经检验即销售的

B．不注明生产批号的

C．所标明的适应症超出规定范围的

D．所标明的功能主治超出规定范围的

 

108．被发现生产或销售假药的处

A．2倍以上5倍以下的罚款

B．1倍以上3倍以下的罚款

C．1倍以上5倍以下的罚款

D．1万元以上20万元以下的罚款

 

109．被发现生产或销售劣药的处

A．2倍以上5倍以下的罚款

B．1倍以上3倍以下的罚款

C．1倍以上5倍以下的罚款

D．1万元以上20万元以下的罚款

 

110．《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪中规定生产、销售假药致人死亡或对有其他特别严重情节的处

A．三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B．三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C．十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D．二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

 

四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，选错，少选或多选不得分）

 

111．下列不属于行政诉讼受案范围的有

A．国防、外交等国家行为

B．行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

C．行政机关侵犯公民人身权、财产权的

D．法律规定由行政机关最终裁决的行政行为

 

112．药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

A．药品金额的准确性

B．剂量、用法的正确性

C．是否有重复给药现象

D．处方用药与临床诊断的相符性

 

113．零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的

A．设备

B．仓储设施

C．卫生环境

D．营业场所

 

114．根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收的说法正确的有

A．企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库

B．冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库

C．验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式

D．检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

 

115．下列关于《药品管理法》对中药管理和销售的说法正确的有

A．国家实行中药品种保护制度

B．城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药材以外的药品

C．城乡集市贸易市场可以出售中药，但不得出售中药以外的药品

D．药品经营企业销售中药材，必须标明产地

 

116．经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配的有

A．精神药品原料药

B．麻醉药品

C．医疗用毒性药品

D．第二类精神药品

 

117．根据《精神药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，麻醉药品药用原植物种植、麻醉药品和精神药品生产的管理要点主要体现在

A．定点生产

B．以产定销的政策

C．销售渠道限制

D．生产总量控制

 

118．近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯，受到国家食品药品监督管理总局（CFDA）的警示提醒，CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品明书和标签管理规定》，药品说明书的内容应包括

A．药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导；合理使用药品

B．组方中的全部中药药味

C．注射剂还应列出所用的全部辅料名称

D．非处方药还应列出所用的全部辅料名称

 

119．商业秘密的技术信息和经营信息具有的特征包括

A．不为公众所知悉

B．具有实用性

C．经权利人采取保密措施

D．能为权利人带来经济利益

 

120.下列关于医疗器械注册证编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6，说法正确的有

A．×1为注册审批部门所在地的简称

B．×2为产品管理类别

C．××××3为首次注册流水号

D．××5为产品分类编码

 

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