2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷四(3)

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二、配伍选择题（共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最符合题意）

 

[41-44]

A．有效性

B．安全性

C．稳定性

D．均一性

41．指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是

42．指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

43．指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾

病，有目的地调节人的生理机能的要求的是

44．指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是

 

[45-46]

A．国家卫生计生部门

B．国家食品药品监督管理总局审评中心

C．省级食品药品监督管理部门

D．中国食品药品检定研究院

45．审批决定药品补充申请的部门是

46．负责药品生产质量管理规范认证的部门是

 

[47-49]

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

47．药品经营企业必须遵守

48．药物非临床安全评价机构必须遵守

49．药物临床试验机构必须遵守

 

[50-51]

A．一级医院

B．二级医院

C．三级医院

D．特级医院

为加强对医疗机构中药饮片的监管，医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员

50．至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是

51．至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是

 

[52-54]

A．唑吡坦

B．二氢埃托啡

C．三唑仑

D．麦角新碱

52．属于第一类精神药品品种的是

53．属于第二类精神药品品种的是

54．属于麻醉药品品种的是

 

[55-57]

A．蓝白相间

B．黑白相间

C．绿白相间

D．宝石蓝色

根据《药品管理法》及相关规定

55．医疗用毒性药品的专用标志颜色为

56．精神药品的专用标志颜色为

57．“免疫规划”标识颜色为

 

[58-59]

A．抽查检验

B．注册检验

C．委托检验

D．复验

58．药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是

59．药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的的检验是

 

[60-61]

A．A类药品不良反应

B．B类药品不良反应

C．新的和严重的药品不良反应

D．所有不良反应

60．新药监测期内的国产药品须报告其引起的

61．新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

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