2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷四(2)

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21．以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是

A．《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件

B．一次性有效批件的有效期为3年

C．《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+5位顺序号

D．国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

 

22．医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有

A．艾司唑仑

B．咖啡因

C．地西泮

D．吗啡

 

23．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以

A．采取查封、扣押的行政强制措施

B．采取暂停生产、销售或使用的措施

C．采取撤销批准文号的行政处罚措施

D．采取罚款、吊销许可证或执照的行政处罚措施

 

24．以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

A．有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C．单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D．符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

 

25．根据《药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为是

A．擅自委托或接受委托生产药品

B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出准经营的药品范围的

C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

 

26．生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

A．造成轻度残疾

B．造成三人以上中度残疾

C．造成五人以上轻度残疾

D．造成十人以上轻伤

 

27．麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行

A．单人验收制度

B．一般核对即可

C．双人验收制度

D．三人验收制度

 

28．依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

A．所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买

B．所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买

C．所在县范围内的定点生产企业购买

D．所在县范围内的定点批发企业购买

 

29．属于我国生产的第一类精神药品品种的是

A．戊巴比妥

B．苯巴比妥

C．异戊巴比妥

D．司可巴比妥

 

30．依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

A．药品储备制度

B．药品限制制度

C．特殊管理制度

D．分类管理制度

 

31．行政处罚的简易程序不包括

A．执法人员向当事人出示执法身份证件

B．确认违法事实，说明处罚理由和依据

C．制作行政处罚决定书

D．交付行政处罚罚金

 

32．以下关于行政诉讼说法正确的是

A．人民法院无权变更行政机关的行政行为

B．司法变更权的行使是受到一定限制的

C．行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围

D．怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决

 

33．属于我国生产的第二类精神药品品种的是

A．γ-羟丁酸

B．咖啡因

C．丁丙诺啡

D．三唑仑

 

34．以下不属于含特殊药品复方制剂的是

A．含利多卡因≤15mg的复方制剂

B．含曲马多口服复方制剂

C．复方甘草片

D．含麻黄碱类复方制剂

 

35．根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是

A．药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产

B．注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业

C．生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营A型肉毒毒素

D．注射用肉毒毒素生产（进口）企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食品药品监管部门备案

 

36．根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式错误的是

A．有效期至××××年××月

B．有效期至××××年××月××日

C．有效期至××××．×．×

D．有效期至××××／××／××

 

37．根据《药品管理法》，以下说法错误的是

A．药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈

B．药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理

C．药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益

D．药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平

 

38．保健食品批准证书的有效期为

A．3年

B．4年

C．5年

D．6年

 

39．医疗器械经营许可证的有效期为

A．3年

B．4年

C．5年

D．6年

 

40．知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

A．违法收入三倍以上五倍以下的罚款

B．违法收入一倍以上三倍以下的罚款

C．违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

D．违法收入五倍以上七倍以下的罚款

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