2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷四(4)

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[62-65]

A．侵犯商业秘密行为

B．招标投标中的串通行为

C．搭售或附加其他不合理条件的行只

D．混淆行为

《中华人民共和国反不正当竞争法》规定

62．投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

63．违反约定或者违反权利人有关保守商秘密的要求，披露、使用或者允许他使用其所掌握的商业秘密属于

64．经营者销售商品，违背购买者的意愿王售商品或者附加其他不合理的条件属

65．假冒他人的注册商标属于

 

[66-68]

A．非限制使用级抗菌药物

B．限制使用级抗菌药物

C．特殊非限制使用级抗菌药物

D．特殊使用级抗菌药物

根据《抗菌药物临床应用管理办法》

66．不得在门诊使用的是

67．严重感染、免疫功能低下合并感染选用

68．预防感染、治疗轻度或者局部感染庄首选

 

[69-72]

A．《国家非处方药目录》

B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D．《国家基本药物目录》

69．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳人

70．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

71．由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地情况适当进行调整的药品目录是

72．先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

 

[73-75]

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

73．具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

74．风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

75．具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

 

[76-78]

A．足以严重危害人体健康

B．对人体健康造成严重危害

C．后果特别严重

D．其他特别严重情节

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定

76．生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

77．生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

78．生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为

 

[79-82]

A．羚羊角

B．麝香

C．天麻

D．黄芩

《野生药材资源保护管理条例》规定

79．禁止采猎的野生药材物种是

80．属于自然淘汰的，国家禁止出口的是

81．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

82．资源严重减少的野生药材是

 

[83-85]

A．15日

B．30日

C．3个月

D．6个月

83．《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前

84．医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

85．《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

 

[86-87]

A．许可事项变更

B．登记事项变更

C．核准事项变更

D．审批事项变更

86．变更生产范围属于

87．变更企业名称属于

 

[88-90]

A．不得超过1日

B．不得超过3日

C．不得超过5日

D．不得超过7日

《处方管理办法》规定

88．处方的用量一般

89．急诊处方的用量一般

90．曲马多片剂的用量一般

 

三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

 

[9l-93]

2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。

91．下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D．药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

 

92．启动药品二级召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

A．1日内

B．3日内

C．7日内

D．15日内

 

93．下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A．新药申请

B．已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

C．注射剂仿制药申请

D．已上市药品增加新的适应症的申请

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