历年执业药师考试《药事管理与法规》真题解析21-30(2)

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　　26.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

　　A.国卫药注字 J20160008

　　B.国药准字 S20143005

　　C.国食药准字 Z20163026

　　D.国食药监字 H20130085

　　【答案】B

　　【解析】药品批准文号的格式为：国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号;故本题答

　　案为 B。

　　27.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正

　　确的是

　　A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

　　B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

　　C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

　　D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

　　【答案】A

　　【解析】药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责是制定本机构药品处方集和基本用药供

　　应目录，故 A 正确。

　　另一职责是审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，不负责药品管理和药学专业技术

　　服务，故 D 是错误的。

　　二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药

　　物治疗学组，故 B 错误。

　　药事管理与药物治疗学委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责，故不

　　是医疗机构常设行政管理部门，故 C 项错误。

　　28.基本医疗保险定点医疗机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡

　　的原则是

　　A.先注射制剂后口服制剂

　　B.先选乙类目录后选甲类目录药品

　　C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

　　D.先缓控释剂型后常释剂型

　　【答案】C

　　【解析】本题考查的是定点医疗机构和零售药店使用《药品目录》的管理。对于每一最小分

　　类下的同类药品原则上不宜叠加使用，故 C 是正确的。

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　　鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则

　　选择药品。故 ABD 为错误的。

　　29.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

　　A.处方药

　　B.注射剂

　　C.获得中药一级保护的中药品种

　　D.麻醉药品和第一类精神药品

　　【答案】B

　　【解析】注射剂不论在化学药品和治疗用生物制品说明书中，还是在中药、天然药物处方药

　　说明书中，都应当列出全部辅料名称，故 B 项正确。

　　处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，故 A 错误。对于

　　处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种，可不列出全部辅料名

　　称，故 C 项错误。

　　麻醉药品和第一类精神药品书中并未提及，故 D 项不选。

　　30.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部

　　分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是

　　A.药品委托生产许可

　　B.中药材 GAP 认证

　　C.药品零售企业 GSP 认证

　　D.互联网药品交易服务企业审批

　　【答案】B

　　【解析】2016 年 2 月 3 日，国家取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证，故 B 正确。

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