历年执业药师考试《药事管理与法规》真题解析11-20
2017-09-26 11:43 医疗卫生人才网 来源：华图教育
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11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是
A.中药材与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
【答案】A
【解析】药品与非药品，外用药与其他药品分开存放，故 CD 错误。中药材和中药饮片分库
存放，故 A 正确。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，故 B 错误。
12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种
手段，下列不属于 GMP 认证程序的是
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现
【答案】C
【解析】GMP 认证的主要程序有(1)申请、受理与审查(2)现场检查(3)审批与发证(4)
跟踪检查，故本题答案为 C。
13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医
疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处
5000 以上 1 万以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任
人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神
药品的
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对造成严重后
果的
【答案】A
【解析】A 项考察的是医疗机构的法律责任。未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未
依规定进行处方专册登记的，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不
改正的，处 5000 以上 1 万以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人
员，故 A 正确。
B 项和 C 项考察的是执业医师的法律责任。
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药
品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;造成严重后果的，吊销其执
业证书;构成犯罪的，依法追究其刑事责任，故 B 项错误。
具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由其所在医疗
机构取消其麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其
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执业证书，故 C 项错误。
D 项考察的是处方调配人、核对人的法律责任。
处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重
后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故 D 错误。
14.根据《2016 年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇
属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
【答案】A
【解析】蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白
质合成和减少氨基酸分解的特征，故 A 正确。
15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.乙从甲购进并销售给零售药店
【答案】A
【解析】此题考查的是含特殊药品复方制剂的经营管理。
药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制
剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;如果从药品批发企业购进
的，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构，故本题答案为 A。
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