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历年执业药师考试《药事管理与法规》真题解析83-90

2017-09-26 13:28 医疗卫生人才网 来源:华图教育

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  【83~85】

  A.阿普唑仑

  B.阿托品

  C.哌醋甲酯

  D.双氢可待因

  根据《麻醉药品品种目录(2013 年版)》和《精神药品品种目录(2013 年版)》

  83.属于第一类精神药品的是

  84.属于第二类精神药品的是

  85.属于麻醉药品的是

  【答案】CAD

  【解析】第一类精神药品包括(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙诺啡(5)

  γ-羟丁酸(6)马吲哚(7)三唑仑,故 83 题答案为 C。第二类精神药品包括巴比妥、异戊

  巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、

  阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙

  诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、

  地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆 曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片,故 84

  题答案为 A。麻醉药品包括可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、

  芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、

  阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、福尔可定、布桂嗪、吗啡(包括阿托品注射剂)、乙基吗

  啡、罂粟秆浓缩物(包括罂粟壳提取物、提取物粉)、罂粟壳,故 85 题答案为 D。

  【86~88】

  A.【注意事项】

  B.【成份】

  C.【禁忌】

  D.【不良反应】

  86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是

  87.欲查询注射剂的辅料组成,可查询的说明书项目是

  88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是

  【答案】ABC

  【解析】如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在【注意事项】中列出,故 86 题答案为 A。

  说明书中的【成分】项要求,注射剂应当列出全部辅料名称,故 87 题答案为 B。【禁忌】中

  应列出该药品不能应用的各种情况,例如禁止应用该药品的人群,疾病等情况,故 88 题答

  案为 C。

  【89~90】

  A.药品再评价

  B.IV 期临床试验

  C.I 期临床试验

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  D.药理毒理研究

  89.属于临床前研究工作,应遵循 GLP 规范的是

  90.属于上市后研究工作,应遵循 GCP 规范的是

  【答案】DB

  【解析】GLP 是药物非临床研究质量管理规范,药理毒理属于临床前研究工作,应遵循 GLP

  规范,故 89 题答案为 D。GCP 是药物临床研究质量管理规范,IV 期临床试验属于上市后研

  究工作,应遵循 GCP 规范,故 90 题答案为 B。


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