2017执业药师考试：西药综合高频考点（一）(3)
2017-10-31 17:11 医疗卫生人才网 来源：华图教育
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2014-最佳选择题
3.新药临床评价中II期临床实验的对象主要病种实验例数至少选用
A.30例
B.200例
C.100例
D.1000例
E.2000例
【答案】C
【解析】II期临床试验，试验样本数多，发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
2011-多项选择题
4.药品上市前要经过临床评价阶段有
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
【答案】ABC
【解析】药品上市前要经过临床评价阶段有Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验和Ⅲ期临床试验。
四、药事管理与法规
高频考点1：执业药师报名条件及注册要求
1.执业药师报名条件
申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：
(1)中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。
(2)跟学历和工作经历的相关条件：
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专业 |
学历 |
工作年限 |
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药学或中药学 |
中专 |
满“七”年 |
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大专 |
满“五”年 |
|
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本科 |
满“三”年 |
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|
硕士（第二学士学历、研究生班） |
满“一”年 |
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|
博士 |
满“零”年 |
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者，可免试部分考试科目。
2.执业药师注册要求
(1)我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动。
(2)执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。
(3)注册有效期
执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。
2016-最佳选择题
1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考******类执业药师资格考试
D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学*******业药师资格考试
【答案】D
【解析】A项甲某为主管药师(中级)，不能满足高级专业技术职务的条件，故A是错误的。
B项乙某从事中药学专业工作10年，不能满足中药学中专毕业，从事中药学工作满20年，故B项是错误的。
C项丙某药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，是错误的。大学本科应从事药学工作满3年，方能参加执业药师考试。
D项丁某，临床医学专业为药学相关专业可以报考，大学本科毕业工作满4年，满足满3年就可以报考的要求，因此D项是正确的。
2014-多项选择题
2.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格或者执业的说法，正确的有
A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育
E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
【答案】ADE。
【解析】取得资格证后，必须注册后才能执业;资格证全国范围内有效。
2013-多项选择题
3.按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有
A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
【答案】BCDE
【解析】执业药师有效期为三年，所以A项五年是错的。
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