2017执业西药一备考：固体制剂——粉体学

2017-10-25 13:11 医疗卫生人才网来源：华图教育

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粉体学
粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
粉体的粒子大小与粒度分布	粉体的粒子大小是粉体的基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著影响，从而影响药物的溶出与吸收
粉体的密度	（1）真密度：粉体的质量（M）除以不包括颗粒内外孔隙体积的比（M/Vt）
	（2）粒密度：粉体的质量（M）除以包括颗粒内孔隙在内的体积的比值（M/ Vt +V内）
	（3）松密度：粉体的质量（M）除以该粉体所占容器的体积的比值（M/V，V=Vt+V内+V间）
	真密度﹥粒密度﹥松密度
粉体的流动性	评价参数：休止角。休止角（tanθ= h/rθ）是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角。休止角越小，流动性越好。
	流出速度：是将粉体加入漏斗中测定粉体全部流出的时间；粒子间的黏着力、范得华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。
	改善粉体流动性的措施 1）通过制粒，减少粒子间的接触，降低粒子间的吸着力； 2）加入粗粉、改进粒子形状可改善粉体的流动性； 3）改进粒子的表面及形状； 4）在粉体中加入助流剂可改善粉体的流动性； 5）适当干燥可改善粉体的流动性；
粉体学在药剂学中的应用	缓释制剂控制粒子大小同样可以控制表面积大小。粒子大，表面积小，则药物吸收减慢，随之药效时间可以延长。
	粉体的理化特性对制剂稳定性的影响：混悬液属于动力学不稳定体系，减小粒径可以来增加混悬液的动力学稳定性；粒度分布的均匀性也影响混悬液的稳定性，粒子均匀可防止结块。
	粉体的理化特性对制剂安全性的影响：静脉注射混悬液粒子应在1μm以下，否则引起微血管栓塞；肌肉注射混悬液粒子应在10μm以下；混悬型滴眼剂（醋酸可的松）粒子应在10μm以下；
	治疗指数低的药物粒径减小后，药物的毒副作用也将增大。
粒径测定方法	①光学显微镜法：测定粒径范围0.5～100μm，一般需测定200～500个粒子，才具有统计意义； ②库尔特计数法：将粒子群混悬于电解质溶液中。本方法可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等粒径的测定； ③沉降法：是根据Stocks方程求出的粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定； ④筛分法：使用最早、应用最广泛的粒径测定方法，常测定45μm以上的粒子；