2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷九答案(2)

2017-09-29 16:14 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　21.【答案】B
　　【解析】本题考查非处方药专有标识。非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。故本题选B。
　　22.【答案】C
　　【解析】本题考查不良反应的分类。根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。
　　A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。
　　B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，一般很难预测，常规毒理学筛查不能发现，发生率较低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。
　　C型不良反应发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测。通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。故本题选C。
　　23.【答案】C
　　【解析】本题考查处方用药适宜性审核内容。药师应当对厨房用药适宜性进行审核，审核内容包括：
　　(1)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
　　(2)处方用药与临床诊断的相符性;
　　(3)是否有重复给药现象;
　　(4)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;
　　(5)剂量、用法的正确性;
　　(6)选用剂型与给药途径的合理性等。故本题选C。
　　24.【答案】D
　　【解析】本题考查处方的保存与销毁。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录，销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字。故本题选D。
　　25.【答案】C
　　【解析】本题考查《中药材生产质量管理规范》的适用范围。《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故本题选C。
　　26.【答案】D
　　【解析】本题考查中药饮片管理。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故本题选D。
　　27.【答案】D
　　【答案】本题考查中药品种分级保护制度的目的。在《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。其目的是：为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展。故本题选D。
　　28.【答案】A
　　【解析】本题考查特殊管理药品。《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。故本题选A。
　　29.【答案】A
　　【解析】本题考查麻醉药品药用原植物年度种植计划。麻醉药品药用原植物年度种植计划是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，共同制定。故本题选A。
　　30.【答案】A
　　【解析】本题考查医疗用毒性药品品种。毒性药品西药品种共13种：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的年、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。故本题选A。
　　31.【答案】D
　　【解析】本题考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。故本题选D。
　　32.【答案】C
　　【解析】本题考查药品标准。药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。故本题选C。
　　33.【答案】D
　　【解析】本题考查药品说明书标签的印刷。药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。故本题选D。
　　34.【答案】B
　　【解析】本题考查药品商品名称。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故本题选B。
　　35.【答案】D
　　【解析】本题考查非处方药广告的审查。“大众媒体发布”所指是非处方药。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。故本题选D。
　　36.【答案】A
　　【解析】本题考查不正当竞争行为。限制竞争行为。故本题选A。

（1）公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为	限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争
（2）政府及其所属部门滥用行政权力限制正当经营活动	限定他人购买其指定的经营者的商品，限制其他经营者正当的经营活动。政府及其所属部门不得滥用行政权力，限制外地商品进入本地市场，或者本地商品流向外地市场。
（3）搭售或附加其他不合理条件的行为	经营者销售商品时违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件。
（4）招标投标中的串通行为	串通投标，抬高标价或者压低标价。

　　37.【答案】D
　　【解析】本题考查以生产、销售假药罪、劣药的共同犯罪论处情形。明知他人生产、销售假药、劣药：
　　(1)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的;
　　(2)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;
　　(3)提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;
　　(4)提供广告宣传等帮助行为的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。故本题选D。
　　38.【答案】D
　　【解析】本题考查伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚。责任包括：
　　(1)没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;
　　(2)无违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款;
　　(3)情节严重的，吊销卖方、出租方、出借方的许可证或撤销药品批准证明文件。故本题选D。
　　39.【答案】C
　　【解析】本题考查医疗器械的界定。《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品、按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。故本题选C。
　　40.【答案】B
　　【解析】本题考查医疗器械经营备案凭证(二类)备案编号的编排方式。第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位X代表4位数备案年份;第七到十位X代表4位数备案流水号。故本题选B。

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