2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷七答案(4)

2017-09-29 14:44 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　80.【答案】B
　　81.【答案】A
　　82.【答案】A
　　【解析】本题考查药品广告的审查和审批。药品广告在企业所在地发布者，需经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。非处方药仅宣传名称的，或者处方药在指定的医学专业刊物上仅宣传药品民称，无需审查。
　　83.【答案】D
　　84.【答案】D
　　85.【答案】C
　　【解析】本题考查生产、销售假劣药量刑认定。应当酌情从重处罚的情形有：
　　(1)生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;
　　(2)生产、销售的假药属于麻、精、毒、放、避、血液、疫苗的;
　　(3)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;
　　(4)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;
　　(5)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;
　　(6)两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;
　　(7)其他应当酌情从重处罚的情形。在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的，依法从重处罚。
　　86.【答案】B
　　87.【答案】D
　　【解析】本题考查生产、销售假药定罪量刑。假药罪：
　　(1)足以严重危害人体健康的：处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;
　　(2)对人体健康造成严重危害的或者有其他严重情节：处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金;
　　(3)致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的：处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或没收财产。
　　88.【答案】A
　　89.【答案】A
　　90.【答案】D
　　【解析】本题考查不正当竞争行为。
　　(1)混淆行为：
　　①假冒他人的注册商标;
　　②擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，使购买者误认为是该知名商品;
　　③擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品;
　　④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示。商业贿赂行为：经营者采用财务或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。
　　除外情形：经营者给对方折扣、给中间人佣金的，如实入账的不属于商业贿赂。虚假宣传行为：对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。
　　(2)不正当有奖行为：
　　①采用谎称有奖或故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售;
　　②利用有奖销售的手段推销质次价高的商品;
　　③抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五千元。
　　三、综合分析选择题
　　91.【答案】C
　　【解析】本题考查国家基本药物目录遴选范围。不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是：
　　(1)含有国家濒危野生动植物药材的;
　　(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;
　　(3)非临床治疗首选的;
　　(4)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
　　(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;
　　(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故本题选C。
　　92.【答案】D
　　【解析】本题考查实施基本药物制度的目标。包括：
　　(1)提高群众获得基本药物的可及性，保证保证群众“基本用药”需求;
　　(2)维护群众基本医疗卫生权益，促进社会“公平正义”;
　　(3)改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的“公益性”;
　　(4)规范药品生产流通使用行为，促进“合理用药”，减轻群众负担。故本题选D。
　　93.【答案】C
　　【解析】本题考查基本药物采购管理。基本药物采购实行公开招标采购，统一配送，以便减少中间环节，便于群众用药。故本题选C。
　　94.【答案】D
　　【解析】本题考查《印鉴卡》的取得。医疗机构需要使用麻醉药品和精神药品，应当经所在地“设区的市级人民政府卫生主管部门”批准，取得麻醉药品和精神药品购用《印鉴卡》。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构《印鉴卡》时，应当抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报“省级卫生主管部门”备案。故本题选D。
　　95.【答案】B
　　【解析】本题考查麻醉药品和精神药品购销。全国性批发企业向取得资格的医疗机构销售“麻醉药品和第一类精神药品”，应当经医疗机构所在地“省级药品监督管理部门”批准。故本题选B。
　　96.【答案】D
　　【解析】本题考查麻醉药品和精神药品运输管理。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地“设区的市级药品监督管理部门”申请领取运输证明;运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借;运输证明有效期为一年;没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。故本题选D。
　　97.【答案】C
　　【解析】本题考查群体不良事件报告时限。对于群体不良事件报告时限，药品生产、经营企业和医疗机构应在7日内完成报告调查，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。故本题选C。
　　98.【答案】D
　　【解析】本题考查药品重点监测的范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业开展药品不良反应重点监测的品种有新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年内的药品;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品。故本题选D。
　　99.【答案】A
　　【解析】本题考查A型不良反应的特点。由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高，死亡率较低。表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合症等。故本题选A。
　　100.【答案】D
　　【解析】本题考查不得发布广告的药品。不得发布广告的药品：
　　(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
　　(2)药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品;
　　(3)医疗机构配制的制剂;
　　(4)军队特需药品;
　　(5)国家药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品。故本题选D。
　　101.【答案】D
　　【解析】本题考查药品广告的内容。药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
　　(1)含有不科学地表示功效的断言或者保证的;利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明;
　　(2)说明治愈率或者有效率的;
　　(3)与其他药品的功效和安全性进行比较的;
　　(4)违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的;
　　(5)含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的;
　　(6)含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;
　　(7)含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的;
　　(8)其他不科学的用语或者表示，如“新技术”、“最高科学”、“先进制法”等。A、B、C均出现了上述禁止的情形，故本题选D。
　　102.【答案】C
　　【解析】本题考查假药的定义。所标明的适应症超出规定范围的按假药论处。故本题选C。

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