2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷七答案(2)

2017-09-29 14:44 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　21.【答案】A
　　【解析】本题考查《药品经营质量管理规范》药品存储要求。药品按照批号堆码，不同批号不得混垛，且垛之间间距不小于5厘米，与库房内墙、顶等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。故本题选A。
　　22.【答案】B
　　【解析】本题考查互联网药品交易服务分类。第一类：药品生产、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;第二类：药品生产、批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类：向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故本题选B。
　　23.【答案】C
　　【解析】本题考查药事管理与药物治疗委员会(组)。二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗委员会，A错误;药事管理与药物治疗委员会(组)监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。应在主任委员的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。B错误;药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1人，由业务院长担任。委员若干人，由具有中级技术职称以上任职资格的人员担任，D错误。故本题选C。
　　24.【答案】D
　　【解析】本题考查零售药店不得经营的药品。零售药店不得经营的九大类药品：(1)麻醉药品;(2)第二类精神药品;(3)药品类易制毒化学品;(4)放射性药品;(5)疫苗;(6)终止妊娠药品;(7)蛋白同化制剂;(8)肽类激素(胰岛素除外);(9)以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。故本题选D。
　　25.【答案】B
　　【解析】本题考查不能纳入《基本医疗保险目录》的范围。包括：
　　(1)主要起营养滋补作用的药品;
　　(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;
　　(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制品;
　　(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;
　　(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。故本题选B。
　　26.【答案】D
　　【解析】本题考查《进口药材批件》有效期。一次性有效批件有效期是1年;多次性使用批件有效期是2年。故本题选D。
　　27.【答案】B
　　【解析】本题考查中药饮片生产经营行为监管。企业生产中药饮片时必须持有《药品生产许可证》，必须以中药材为起始原料，使用符合要用标准的中药材，并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品《GMP》条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书(复印件)。故本题选B。
　　28.【答案】D
　　【解析】本题考查国家重点保护野生药材一级保护物种。包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故本题选D。
　　29.【答案】B
　　【解析】本题考查兴奋剂的分类。我国公布的《2014年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为7大类，共计236个品种。故本题选B。
　　30.【答案】A
　　【解析】本题考查药品类易制毒化学品概念。易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，分为三类。故本题选A。
　　31.【答案】B
　　【解析】本题考查第二类疫苗供应要求。第二类疫苗的销售和供应。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按规定范围和渠道销售第二类疫苗;县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗。故本题选B。
　　32.【答案】A
　　【解析】本题考查麻醉药品和精神药品邮寄管理。麻醉药品和精神药品可以邮寄，其寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故本题选A。
　　33.【答案】A
　　【解析】本题考查药品类易制毒化学品《购用证明》的有效期。购买药品易制毒化学品时，应当办理《购用证明》，其由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期是3个月。故本题选A。
　　34.【答案】B
　　【解析】本题考查毒性药品的使用和调配要求。对处方未注明生用的毒性药品，应当付炮制品。故本题选B。
　　35.【答案】C
　　【解析】本题考查药品标准的制定原则。制定药品标准中，其中之一应充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。故本题选C。
　　36.【答案】A
　　【解析】本题考查药品商品名称。药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著;字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故本题选A。
　　37.【答案】C
　　【解析】本题考查药品广告的监督。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。故本题选C。
　　38.【答案】B
　　【解析】本题考查非处方药广告。非处方药广告的忠告语是：请按说明书或在药师指导下购买和使用。故本题选B。
　　39.【答案】C
　　【解析】本题考查无证经营药品。《药品管理法实施条例规定》第65条规定：未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，按照无证经营处罚。即没收违法生产、销售的药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。故本题选C。
　　40.【答案】C
　　【解析】本题考查化妆品的管理。省级药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。故本题选C。
　　二、配伍选择题
　　41.【答案】A
　　42.【答案】C
　　43.【答案】B
　　【解析】本题考查药品监督管理其他相关部门的职责。
　　(1)工业和信息化管理部门：负责拟定和实施生物医药产业的规划;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
　　(2)商务管理部门：为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划。
　　(3)工商行政管理部门：负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。
　　(4)公安部门：公安部门负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作;负责毒麻药品流通的监管。
　　44.【答案】B
　　45.【答案】A
　　46.【答案】A
　　【解析】本题考查药品相关质量管理规范。GSP为《药品经营质量管理规范》、GLP为《药品非临床研究质量管理规范》、GAP《中药材生产质量管理规范》、GMP为《药品生产质量管理规范》。
　　47.【答案】D
　　48.【解析】A
　　【解析】本题考查行政处罚的适用方式以及行政处罚决定程序。主动消除或者减轻违法行为后果的，应当从轻处罚或减轻处罚;不满14周岁的人有违法行为的，应当不予处罚。
　　49.【答案】A
　　50.【答案】B
　　51.【答案】D

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