2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷七(3)

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　　二、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最符合题意)

　　[41-43]

　　A.工业和信息化管理部门

　　B.商务管理部门

　　C.工商行政管理部门

　　D.公安部门

　　41.承担医药行业管理工作的部门是

　　42.负责广告监督的部门是

　　43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

　　[44-46]

　　A.GSP

　　B.GLP

　　C.GAP

　　D.GMP

　　44.在药品研制的临床前研究阶段中，需遵守的管理规范为

　　45.药品生产企业销售药品需要遵守的管理规范是

　　46.药品流通过程中涉及储存和运输的需要符合

　　[47-48]

　　A.不予处罚

　　B.中毒处罚

　　C.从重处罚

　　D.从轻处罚或减轻处罚

　　47.主动消除或减轻违法行为危害后果的，应

　　48.不满14周岁的人有违法行为的，应

　　[49-52]

　　A.1类

　　B.3类

　　C.4类

　　D.5类

　　按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》规定，对化学药品注册分类：

　　49.境内外均未上市的创新药为

　　50.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

　　51.境外上市的药品申请在境内上市

　　52.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

　　[53-55]

　　A.1日

　　B.2日

　　C.3日

　　D.7日

　　关于药品召回

　　53.二级召回中，生产企业应当在几日内通知经营和使用单位

　　54.二级召回中，生产企业应当在几日内将评估报告和召回计划提交给省药监局备案

　　55.三级召回中，生产企业应当每几日汇报召回进展情况

　　[56-58]

　　A.【禁忌】

　　B.【注意事项】

　　C.【不良反应】

　　D.【成分】

　　根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

　　56.列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的是

　　57.列出用药过程中需要定期检查血象的是

　　58.列出处方中的药味的是

　　[59-61]

　　A.卫食健字+4位年代号第××××号

　　B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

　　C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

　　D.卫进食健字+4位年代号第××××号

　　59.卫生部颁发的国产保健食品批准文号格式是

　　60.国家保健食品批准文号格式是

　　61.进口保健食品批准文号格式是

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