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2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷六答案(5)

2017-09-29 14:31 医疗卫生人才网 来源:华图教育

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  81.【答案】D

  82.【答案】D

  83.【答案】C

  【解析】严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故81、82题均选D。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。故83题选C。

  84.【答案】A

  85.【答案】C

  86.【答案】D

  【解析】医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故84题选A,85题选C,86题选D。

  87.【答案】A

  88.【答案】B

  89.【答案】B

  90.【答案】C

  【解析】处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,故87题选A。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,故88、89题均选B。麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年,故选C。

  三、综合分析选择题

  91.【答案】C

  【解析】申请执业药师注册必备条件:①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守药师职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经所在单位考核同意。故选C。

  92.【答案】D

  【解析】注销执业药师注册证书的情况:①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。故选D。

  93.【答案】D

  【解析】在《执业药师资格暂行规定》中规定了执业药师的职责:①执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。④执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨诲与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。不包括采购等内容。故选D。

  94.【答案】B

  【解析】《互联网药品信息服务管理办法》第2条规定:“本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。”故选B。

  95.【答案】A

  【解析】提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选A。

  96.【答案】D

  【解析】根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品交易服务的电子商务活动,包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器。不包括药品生产设备,故选D。

  97.【答案】A

  【解析】根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》第9条的规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询,网上查询,生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故选A。

  98.【答案】C

  【解析】抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成。故选C。

  99.【答案】B

  【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》第19条的规定,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年,最短不得少于1年。故选B。

  100.【答案】C

  【解析】在因抢救生命垂危的患者等紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,A正确。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续,B正确。C错误。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权,D正确。故选C。

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