2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷六

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　　一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意)

　　1.目前仍实行最高出厂价格和最高零售价格的药品是

　　A.麻醉药品

　　B.第二类精神药品

　　C.心血管药品

　　D.医疗用毒性药品

　　2.根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

　　A.坚持以人为本

　　B.坚持立足国际

　　C.坚持公平与效率统一

　　D.坚持统筹兼顾

　　3.我国实施基本药物制度的目标不包括

　　A.保证群众基本用药需求

　　B.促进社会公平正义

　　C.体现基本医疗卫生的公益性

　　D.促进药品降价，减轻群众负担

　　4.我国国家药品储备的主管部门是

　　A.国家卫生和计划生育委员会

　　B.国家食品药品监督管理总局

　　C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会

　　D.国家工业和信息化管理部门

　　5.法的特性不包括

　　A.规范性

　　B.强制性

　　C.意志性

　　D.特殊性

　　6.根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是

　　A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

　　B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

　　C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

　　D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范.坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为

　　7.根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

　　A.使用该药品可能引起严重健康危害的

　　B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

　　C.使用该药品一般不会引起健康危害的

　　D.由于其他原因需要收回的

　　8.根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是

　　A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序

　　B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患

　　C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品

　　D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

　　9.以下不是药品召回责任主体的是

　　A.药品生产企业

　　B.药品批发企业

　　C.进口药品的境外制药厂商

　　D.境内药品生产企业

　　10.根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是

　　A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则

　　B.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统

　　11.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括

　　A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

　　B.通用名称、规格、厂名、生产批号

　　C.购货单位、通用名称、厂名、发货日期、发货人和复核人

　　D.通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

　　12.不同批号的中药饮片装斗前应当

　　A.验收检查

　　B.定期换斗

　　C.清斗并记录

　　D.复核

　　13.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

　　A.2种，4种

　　B.2种，3种

　　C.2种，2种

　　D.3种，3种

　　14.下列关于“双跨”药物的说法错误的是

　　A.既可作为非处方药，又可作为处方药

　　B.医生可根据经验扩大“双跨”药物的治疗范围

　　C.大部分解热镇痛类药为“双跨”药品

　　D.大部分消化系统用药为“双跨”药品

　　15.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是

　　A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局.定点生产

　　B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1-2个定点企业

　　C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用

　　D.毒性中药材的饮片定点生产企业.要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

　　16.根据《中药品种保护条例》，错误的是

　　A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展

　　B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

　　C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制

　　D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

　　17.药品零售企业供应和调配毒性药品须

　　A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

　　B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量

　　C.凭医师处方，不超过三日极量

　　D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量

　　18.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

　　A.所在地医疗机构

　　B.县级疾病预防控制机构

　　C.设区的市级疾病预防控制机构

　　D.省级疾病预防控制机构

　　19.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

　　A.中成药

　　B.处方药

　　C.抗生素

　　D.非处方药

　　20.用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明的内容不包括

　　A.药品通用名称、规格

　　B.贮藏、生产日期、产品批号

　　C.有效期、批准文号、生产企业

　　D.功能主治

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