2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷六答案(2)

2017-09-29 14:31 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　21.【答案】B

　　【解析】加强毒性中药材的饮片包装管理，毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志，A说法错误。生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查，B说法正确。具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量，D说法错误。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后，供应单位方能发售，C说法错误。故选B。

　　22.【答案】B

　　【解析】医疗机构只能凭依法享有处方权的执业落.师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。故选B。

　　23.【答案】B

　　【解析】药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故选B。

　　24.【答案】B

　　【解析】【注意事项】是指列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。具体如下：如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出;如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出;处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应在该项下列出;注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出;中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项;尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述。B说法错误。故选B。

　　25.【答案】D

　　【解析】我国公布的《2016年兴奋剂目录》中品种类别分布如下：①蛋白同化制剂品种78个;②肽类激素品种41个;③麻醉药品品种13个;④刺激剂(含精神药品)品种71个;⑤药品类易制毒化学品品种3个;⑥医疗用毒性药品品种1个;⑦其他品种60个。故选D。

　　26.【答案】D

　　【解析】消费者协会履行下列公益性职责：①向消费者提供消费信息和咨询服务，提高消费者维护自身合法权益的能力，引导文明、健康、节约资源和保护环境的消费方式;②参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准;③参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查;④就有关消费者合法权益的问题，向有关部门反映、查询，提出建议;⑤受理消费者的投诉，并对投诉事项进行调查、调解;⑥投诉事项涉及商品和服务质量问题的，可以委托具备资格的鉴定人鉴定，鉴定人应当告知鉴定意见;⑦就损害消费者合法权益的行为，支持受损害的消费者提起诉讼或者依照法律提起诉讼;⑧对损害消费者合法权益的行为，通过大众传播媒介予以揭露、批评。故选D。

　　27.【答案】D

　　【解析】消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。故选D。

　　28.【答案】B

　　【解析】药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。A正确，B错误。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果。C正确。药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告。D正确。故选B。

　　29.【答案】D

　　【解析】药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括如下构成要件：①以存在违法行为为前提;②有法律明文规定;③有国家强制力保证执行;④由专门机关追究。D选项应是“专门机关”，而不是“公安部”。故选D。

　　30.【答案】A

　　【解析】基本医疗保险“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。故选A。

　　31.【答案】D

　　【解析】首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后，进行技术审核和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》;对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批：故选D。

　　32.【答案】A

　　【解析】禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行：故选A。

　　33.【答案】C

　　【解析】负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。故选C。

　　34.【答案】D

　　【解析】消费者享有安全保障权、真情知悉权、自主选择权、公平交易权、获取赔偿权、结社权、知识获取权、受尊重权、监督批评权。故选D。

　　35.【答案】B

　　【解析】《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。故选B。

　　36.【答案】C

　　【解析】国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委于2015年4月3日联合发布公告决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。故选C。

　　37.【答案】B

　　【解析】药品说明书中【药品名称】应按下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。故选B。