2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷六答案(4)

2017-09-29 14:31 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　61.【答案】A

　　62.【答案】B

　　63.【答案】C

　　64.【答案】D

　　【解析】毒性药品中药品种共27种：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄，故61题选A。毒性药品西药品种共13种：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂，故62题选B。丁丙诺啡属于第一类精神药品，故63题选C。地西泮属于第二类精神药品，故64题选D。

　　65.【答案】D

　　66.【答案】C

　　【解析】有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。故65题选D。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。故66题选C。

　　67.【答案】D

　　68.【答案】C

　　【解析】药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物1临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故67题选D。提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。故68题选C。

　　69.【答案】A

　　70.【答案】D

　　【解析】《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故69题选A。《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故70题选D。

　　71.【答案】D

　　72.【答案】B

　　【解析】药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容，故71题选D。原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，故72题选B。

　　73.【答案】A

　　74.【答案】A

　　【解析】第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，故73、74题均选A。

　　75.【答案】B

　　76.【答案】A

　　77.【答案】C

　　【解析】三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种，防风属于三级保护野生药材，故75题选B。一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，羚羊角属于一级保护野生药材，故76题选A。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，厚朴属于二级保护野生药材，故77题选C。

　　78.【答案】C

　　79.【答案】B

　　80.【答案】A

　　【解析】执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了依法执业，质量第一，故78题选C。执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了尊重患者，平等相待，故79题选B。执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了救死扶伤，不辱使命，故80题选A。

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