2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷五答案(2)

2017-09-29 14:22 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　31.【答案】C

　　【解析】对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号。药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”“X药广审(声)第0000000000号”“X药广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

　　32.【答案】B

　　【解析】药品广告发布媒体的限制：①处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告，不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。②非处方药广告发布的媒体没有限制。

　　33.【答案】D

　　【解析】低价倾销行为：以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。不属于不正当竞争行为的情形：①销售鲜活商品;②处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品;③季节性降价;④因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。

　　34.【答案】A

　　【解析】行政责任：①行政处分的种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种;②行政处罚的种类主要有警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

　　35.【答案】A

　　【解析】《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药。(1)有下列情形之一的，为假药：①药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(2)有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　36.【答案】C

　　【解析】根据《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产荮品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　37.【答案】C

　　【解析】按照无证生产、经营药品处罚的情形包括：①未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的。

　　38.【答案】B

　　【解析】国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类风险程度低;第二类具有中度风险;第三类具有较高风险。

　　39.【答案】A

　　【解析】第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

　　40.【答案】A

　　【解析】使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。

　　二、配伍选择题

　　41.【答案】B

　　42.【答案】D

　　【解析】自然风险是药品的内在属性，属于药品设计风险。故41题答案为B。

　　人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素，故42题答案为D。

　　43.【答案】A

　　44.【答案】D

　　【解析】国家基本药物目录调整的审核机构是国家基本药物工作委员会。负责监测和管理药品宏观经济的机构是国家发展和改革委员会。

　　45.【答案】D

　　46.【答案】A

　　【解析】《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，另滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。故45题答案为D。《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;(蓟根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。故46题答案为A。

　　47.【答案】D

　　48.【答案】C

　　49.【答案】B

　　【解析】《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定，医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制。故47题答案为D。《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定，专利药品、生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。故48题答案为C。《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定，医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。故49题答案为B。

　　50.【答案】D

　　51.【答案】A

　　52.【答案】C

　　【解析】人力资源和社会保障部门：统筹建立覆盖城乡的社会保障体系，负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准;拟订医疗保险、生育保险基金管理办法;组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。故50题答案为D。国家中医药管理局：负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准;负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。故51题答案为A。工商行政管理部门：负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。故52题答案为C。

　　53.【答案】B

　　54.【答案】C

　　55.【答案】A

　　【解析】资格罚，是指行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施，主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。故53题答案为B。财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款和没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。故54题答案为C。人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。故55题答案为A。

　　56.【答案】B

　　57.【答案】A

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