2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷五(6)

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　　[98-101]

　　在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

　　98.上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是

　　A.多加矫味剂生产儿童退热药

　　B.多加药用淀粉生产降压药

　　C.药品超过有效期

　　D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容

　　99.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

　　A.多加药用淀粉生产降压药

　　B.药品超过有效期

　　C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容

　　D.多加矫味剂生产儿童退热药

　　100.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

　　A.足以危害人体健康

　　B.其他特别严重情节

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.其他严重情节

　　101.根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

　　A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

　　B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

　　C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

　　D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

　　[102-105]

　　药品经营企业是药品流通领域具有独立法人资格的经济组织，一般分为批发企业和零乍企业。申办人甲准备筹建乙药品批发企业。

　　102.申办人甲应当向哪个部门提出筹建申请

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　103.受理申请的药品监督管理部门应当自收到申请之日起多长时间内，作出是否同意筹建的决定

　　A.15日

　　B.30日

　　C.15个工作日

　　D.30个工作日

　　104.乙药品批发企业在2012年5月取得《药品经营许可证》，应在什么时间前重新办理《药品经营许可证》

　　A.2015年5月

　　B.2016年5月

　　C.2017年5月

　　D.2014年5月

　　105.《药品经营许可证》许可事项变更不包括

　　A.经营方式变更

　　B.注册地址变更

　　C.经营范围变更

　　D.企业名称变更

　　[106-107]

　　处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

　　106.关于处方颜色的说法，错误的是

　　A.急诊处方印刷用纸为白色，右上角标注“急诊”

　　B.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”

　　C.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”

　　D.第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“精一”

　　107.下列关于处方限量的说法，错误的是

　　A.处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量

　　B.盐酸哌替啶处方为1次常用量，仅限于医疗机构内使用

　　C.盐酸二氢埃托啡处方为1日常用量，仅限于三级医院内使用

　　D.为住院患者开具的麻醉药品和第一粪精神药品处方为1日常用量

　　[108-110]

　　某药品生产企业提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现。

　　108.药品广告审查机关几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　109.药品广告的审查机关是

　　A.国家卫生行政部门

　　B.省级卫生行政部门

　　C.省级食品药品监督管理部门

　　D.国家食品药品监督管理部门

　　110.如果药品广告审查机关在受理审查中未发现该企业提供虚假材料，该企业取得药品广告批准文号。药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并几内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　四、多项选择题(共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，选错，少选或多选不得分)

　　111.药品是特殊商品，其特殊性包括

　　A.属于性

　　C.有效性

　　B.两重性

　　D.质量的重要性

　　112.关于《基本医疗保险药品目录》中药品使用的费用支付原则的说法，正确的有

　　A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付

　　B.使用中药饮片所发生的费用，均按基本医疗保险的规定支付

　　C.个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省级劳动保障行政部门备案

　　D.使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

　　113.下列哪些中药品种可以申请中药二级保护品种

　　A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

　　B.对特定疾病有显著疗效的中药品种

　　C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　D.符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种

　　114.含特殊药品复方制剂的品种包括

　　A.复方甘草口服溶液

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.复方地酚诺酯片

　　D.含可待因复方口服液体制剂

　　115.药品批发企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”，其中“三个确定”指的是

　　A.供货单位合法资格的确定

　　B.所购入药品安全性的确定

　　C.所购入药品合法性的确定

　　D.供货单位销售人员合法资格的确定

　　116.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，下列说法正确的有

　　A.查处方，对科别、性别、年龄

　　B.查用药合理性，对临床诊断

　　C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

　　D.查药品，对药名、剂型、规格、数量

　　117.不得作为医疗机构制剂申报的有

　　A.中药注射剂

　　B.市场上没有供应的品种

　　C.中药、化学药组成的复方制剂

　　D.除变态反应原外的生物制品

　　118.《中药品种保护条例》的适用范围包括

　　A.中成药

　　B.民族药

　　C.中药人工制品

　　D.天然药物的提取及其制剂

　　119.申请中药一级保护品种应具备的条件包括

　　A.对特定疾病有显著疗效的

　　B.对特定疾病有特殊疗效的

　　C.用于预防和治疗特殊疾病的

　　D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成

　　120.关于国家食品药品监督管理总局批准的保健食品注册号和备案号格式，说法正确的有

　　A.国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　B.进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号

　　C.进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+4位顺序号

　　D.国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+4位顺序编号

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