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2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷五(2)

2017-09-29 14:17 医疗卫生人才网 来源:华图教育

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  21.关于进口药品申请的说法,错误的是

  A.进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

  B.申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可

  C.未在生产国家或者地区获得上市许可的药品绝对不可以批准进口

  D.进口分包装的药品也应当执行进口药品注册标准

  22.下列关于特殊管理药品的说法,正确的是

  A.麻醉药品、第一类精神药品原料药定点生产企业,由国务院药品监督管理部门审批

  B.药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂经批准可以委托生产

  C.申请《购用证明》的单位,向所在地省级食品药品监督管理部门或者省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的社区的市级食品药品监督管理部门提出申请

  D.自2015年5月1日起,含可待因复方口服液体制剂已列入第一类精神药品管理

  23.关于医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是

  A.存在“十八反”等可能引起用药安全问题的处方,由处方医生双签字后可调配

  B.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出

  C.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到95%

  D.中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内

  24.实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业,经下列哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务

  A.所在地县级药品监督管理部门

  B.所在地社区的市级药品监督管理部门

  C.所在地省级药品监督管理部门

  D.国家药品监督管理部门

  25.关于麻醉药品的精神药品零售规定,说法错误的是

  A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

  B.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量

  C.第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

  D.罂粟壳不准生用,严禁单味零售,处方保存2年备查

  26.下列关于疫苗的说法,正确的是

  A.政府免费向公民提供的疫苗是第二类疫苗

  B.公民自费并且自愿受种的疫苗是第一类疫苗

  C.国家免疫规划确定的疫苗是第一类疫苗

  D.群体性预防接种所使用的疫苗是第二类疫苗

  27.核准药品说明书和标签的部门是

  A.省级药品监督管理部门

  B.国家中医药管理局

  C.国家卫生和计划生育委员会

  D.国家药品监督管理部门

  28.关于药品有效期的说法,错误的是

  A.药品标签中的有效期标注格式可为:有效期至××××年××月

  B.药品标签中的有效期标注格式可为:有效期至××××.××.

  C.治疗用生物制品有效期的标注应自生产日期计算

  D.药品有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天

  29.药品质量监督检验不包括

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.制定检验

  D.强制检验

  30.药品广告的审查机关是

  A.县级药品监督管理部门

  B.县级工商行政管理部门

  C.省级工商行政管理部门

  D.省级药品监督管理部门

  31.关于药品广告批准文号的说法,错误的是

  A.“X药广审(视)第0000000000”号符合药品广告批准文号的格式

  B.药品广告批准文号中“X”为各省、自治区直辖市的简称

  C.药品广告批准文号中,“0”为由10位数字组成,前4位代表审查年月

  D.药品广告批准文号中,“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号

  32.关于药品广告发布媒体的限制,说法错误的是

  A.非处方药广告发布的媒体没有限制

  B.非处方药不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布

  C.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

  D.处方药可以在国务院卫生行政部门合国务院药品监督管理部门共同指定的医学专业刊物上介绍

  33.下列属于低价倾销行为的是

  A.销售鲜活商品

  B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

  C.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

  D.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品

  34.同时属于行政处罚和行政处分的是

  A.警告

  B.记过

  C.没收非法财物

  D.责令停产停业

  35.下列药品中,应按假药论处的是

  A.被污染的药品

  B.超过有效期的药品

  C.未注明生产批号的药品

  D.擅自添加防腐剂的药品

  36.未取得《医疗机构制剂许可证》生产药品的,应当依法予以取缔,没收违法所得,并处罚款。罚款金额为违法生产货值金额的

  A.一倍以上三倍以下

  B.一倍以上五倍以下

  C.二倍以上五倍以下

  D.三倍以上五倍以下

  37.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

  A.按经营假药处罚

  B.按经营劣药处罚

  C.按无证经营处罚

  D.按从无证企业购进药品处罚

  38.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

  A.有效程度由高到低

  B.风险程度由低到高

  C.有效程度由低到高

  D.风险程度由高到低

  39.注册环节实行备案管理的医疗器械是

  A.进口第一类医疗器械

  B.进口第二类医疗器械

  C.国产第二类医疗器械

  D.国产第三类医疗器械

  40.关于保健品食品的说法,错误的是

  A.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经省级食品药品监督管理部门注册

  B.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案

  C.首次进口的保健食品中不属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案

  D.进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品

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