2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷三答案(3)

2017-09-29 14:03 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　62.【答案】C
　　63.【答案】A
　　64.【答案】D
　　【解析】(1)炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
　　(2)药品注册标准是指国家食品药品监督管理局批准经申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
　　(3)《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。
　　65.【答案】C
　　66.【答案】B
　　67.【答案】D
　　【解析】(1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。
　　(4)中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。
　　(3)以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：
　　①主要起营养滋补作用的药品;
　　②部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;
　　③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;
　　④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;
　　⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外);
　　⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
　　68.【答案】C
　　69.【答案】A
　　70.【答案】D
　　【解析】(1)消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。
　　(2)消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。
　　(3)消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。
　　71.【答案】C
　　72.【答案】B
　　【解析】(1)药品购销活动中暗中给予、收受回扣或者其他利益的法律责任：由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。(2)医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得。
　　74.【答案】A
　　75.【答案】B
　　73.【答案】C
　　【解析】经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
　　76.【答案】A
　　77.【答案】C
　　78.【答案】B
　　79.【答案】D
　　【解析】(1)主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑;附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产。
　　(2)行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
　　(3)行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。
　　80.【答案】A
　　81.【答案】A
　　82.【答案】A
　　【解析】医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
　　83.【答案】A
　　84.【答案】B
　　85.【答案】C
　　86.【答案】D
　　【解析】在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示属于混淆行为;串通投标，抬高标价或者压低标价属于限制竞争行为;以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品属于低价倾销行为;利用有奖销售的手段推销质次价高的商品属于不正当有奖销售行为。
　　87.【答案】A
　　88.【答案】C
　　89.【答案】B
　　90.【答案】D
　　【解析】(1)企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
　　(2)企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
　　(3)从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
　　(4)从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

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