2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷三

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　　一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意)

　　1.负责指导执业药师注册登记和监督管理工作的部门是

　　A.人社部

　　B.卫生计生部

　　C.国家食品药品监督管理局

　　D.工信部

　　2.关于药品供应保障体系的说法不正确的是

　　A.加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

　　B.保障人民群众安全用药

　　C.规范药品生产流通

　　D.建立协调统一的医药卫生管理体制

　　3.关于卫生行政部门的叙述不正确的是

　　A.国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门

　　B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

　　C.负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范

　　D.指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标

　　4.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.补充申请

　　D.再注册申请

　　5.以下属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是

　　A.虎骨

　　B.龙胆

　　C.熊胆

　　D.黄芩

　　6.麻醉药品专用账册保存期限为

　　A.有效期满之日起不少于3年

　　B.有效期满之日起不少于5年

　　C.有效期满之日起不少于7年

　　D.有效期满之日起不少于10年

　　7.药品说明书中，仅处方药需要列出的是

　　A.【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　B.【注意事项】

　　C.“警示语”

　　D.【药物过量】

　　8.下列关于处方药发布媒体的限制，说法正确的是

　　A.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

　　B.可以在指定的未成年人出版物发布

　　C.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药

　　D.可以在大众传播媒介发布广告

　　9.依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

　　A.按质量状态实行色标管理

　　B.中药材和中药饮片分库存放

　　C.按包装标示的温度要求储存药品

　　D.外用药可以与其他药品一起存放

　　10.下列有关执业药师的说法，错误的是

　　A.药学或相关专业人员考取了执业药师资格证后即可以以执业药师的身份执业

　　B.《执业药师资格证书》在“全国范围内”有效

　　C.药学本科人员毕业后从事相关药学工作满3年即可考取执业药师资格证

　　D.各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构

　　11.下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是

　　A.委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

　　B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

　　C.对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

　　D.经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

　　12.药品购销记录必须注明药品的

　　A.批准文号

　　B.批号

　　C.生产日期

　　D.英文名称

　　13.有关基本药物采购管理的说法，错误的是

　　A.基本药物实行集中采购、统一配送

　　B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同

　　C.可根据基本药物需求分批采购

　　D.应建立和规范基本药物采购机制

　　14.有关《进口药材批件》的说法，错误的是

　　A.一次性有效批件的有效期为1年

　　B.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

　　C.多次使用批件的有效期为5年

　　D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

　　15.以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是

　　A.药品零售连锁

　　B.所在地医疗机构

　　C.省级疾病预防控制机构

　　D.县级疾病预防控制机构

　　16.药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请，逾期不再受理复验

　　A.1

　　B.3

　　C.5

　　D.7

　　17.根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

　　A.货架和柜台

　　B.监测、调控温度的设备

　　C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

　　D.不合格药品专用存放场所

　　18.下列单位属于执业药师执业单位，可以予以执业药师注册的是

　　A.院校

　　B.药品批发企业

　　C.科研单位

　　D.药品检验机构

　　19.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

　　A.刑事责任

　　B.行政责任

　　C.民事责任

　　D.违宪责任

　　20.药品生产企业应当具备的条件不包括

　　A.具有适当资质并经过培训的人员

　　B.足够的厂房和空间

　　C.经过批准的生产工艺规程

　　D.新药研发的团队和仪器和设备

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