2017年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷二答案(3)

2017-09-29 13:58 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　61.【答案】A
　　62.【答案】D
　　63.【答案】C
　　【解析】士的宁属于医疗用毒性药品;麻黄素属于药品类易制毒化学品;苯巴比妥属于第二类精神药品;司可巴比妥属于第一类精神药品。
　　64.【答案】C
　　65.【答案】A
　　66.【答案】B
　　【解析】(1)药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。
　　(2)抽查检验是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。
　　(3)指定检验是指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。
　　67.【答案】A
　　68.【答案】B
　　69.【答案】A
　　【解析】《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满，药品经营企业需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发;药品经营企业变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。
　　70.【答案】B
　　71.【答案】D
　　72.【答案】A
　　【解析】(1)消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。　消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。
　　(2)消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。
　　(3)消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。
　　73.【答案】A
　　74.【答案】C
　　75.【答案】B
　　76.【答案】D
　　【解析】根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任。

1.刑事责任	（1）主刑：①管制②拘役③有期徒刑④无期徒刑⑤死刑。
1.刑事责任	（2）附加刑：①罚金②剥夺政治权利③没收财产④驱逐出境。
2.民事责任	返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金。
3.行政责任	（1）行政处罚：①警告②罚款③没收违法所得、没收非法财物④责令停产停业；⑤暂扣或吊销许可证或执照⑥行政拘留。
3.行政责任	（2）行政处分：①警告②记过③记大过④降级⑤撤职⑥开除。

　　77.【答案】D
　　78.【答案】C
　　79.【答案】A
　　80.【答案】B
　　【解析】哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量;为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品或第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品或第一类精神药品的注射剂每张处方为一次常用量;为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品，注射剂，每张处方不得超过3日常用量。
　　81.【答案】C
　　82.【答案】C
　　83.【答案】D
　　【解析】药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。
　　84.【答案】A
　　85.【答案】B
　　【解析】现行的批准文号存在卫生行政部门和药品监督管理部门分别颁发的两种形式。

	国家食品药品监督管理总局许可的体例	卫生部许可的体例
国产特殊用途化妆品批准文号	国妆特字GXXXX	卫妆特字（年份）第XXXX号
进口特殊用途化妆品批准文号	国妆特进字JXXXX	卫妆特进字（年份）第XXXX号
进口非特殊用途化妆品备案号	国妆备进字JXXXX	卫妆备进字（年份）第XXXX号

　　86.【答案】A
　　87.【答案】C
　　【解析】第一类医疗器械如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)等。第二类医疗器械如：血压计、体温计、心电图机、脑电图机、(中医用)针灸针、避孕套等。第三类医疗器械如：心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、血管支架等。
　　88.【答案】A
　　89.【答案】B
　　90.【答案】C
　　【解析】药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

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