2017年执业药师考试 《药事管理与法规》模拟试卷二
2017-09-29 13:56 医疗卫生人才网 来源：华图教育
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一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意)
1.执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责
A.国家食品药品监督管理总局
B.人社部
C.卫生计生部
D.商务部
2.国家基本药物的遴选原则不包括
A.临床首选
B.基层能够配备
C.无不良反应
D.基本保障
3.不属于药品监督管理部门职能的是
A.药品使用监督
B.审批药品经营许可
C.药品注册管理
D.医药行业管理
4.申请参加执业药师资格考试的中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
5.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
6.开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
A.储存中药饮片应当设立专用库房
B.第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列
C.毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
D.处方药不可以开架自选
7.国家基本药物目录不包括
A.化学药品
B.生物制品
C.中药饮片
D.中草药
8.有关国家重点保护野生药材物种采猎和出口的管理，说法错误的是
A.一级保护野生药材物种禁止采猎
B.二、三级保护野生药材物种可以持有采药证进行采猎
C.一级保护野生药材物种其药用部分可以实行限量出口
D.不得在禁止采猎区、采猎期采猎二、三级保护野生药材物种
9.以下不属于麻醉药品的是
A.罂粟秆浓缩物
B.地芬诺酯
C.芬太尼
D.哌醋甲酯
10.下列关于法的知识叙述错误的是
A.上位法效力高于下位法
B.法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章
C.同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定
D.时间效力包括不溯及既往原则
11.城乡集市贸易市场可以出售的药品是
A.中成药
B.非处方药
C.中药饮片
D.中药材
12.有关新药监测期的说法，错误的是
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
C.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
13.执业药师的职责不包括
A.负责处方的审核及监督调配
B.负责提供用药咨询与信息
C.负责本单位的药品质量管理
D.修改不合理处方
14.关于零售药店中药饮片的管理错误的是
A.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
B.重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中饮片
C.发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由当地药监部门确认和处理，并保留相关记录
D.装斗前应当复核，防止错斗、串斗
15.以下哪一项不属于行政强制措施的种类
A.限制公民人身自由
B.查封场所、设施或者财物
C.扣押财物
D.责令停产停业
16.应当从国家基本药物目录中调出的品种是
A.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.含有国家濒危野生动植物药材的
D.发生不良反应的
17.国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
18.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是
A.库房负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
19.根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为
A.35%～75%
B.45%～75%
C.55%～75%
D.35%～85%
20.有关基本药物采购管理的说法，错误的是
A.基本药物实行集中采购、统一配送
B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同
C.可根据基本药物需求分批采购
D.应建立和规范基本药物采购机制
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