2017年执业药师考试 《药事管理与法规》模拟试卷一答案(5)
2017-09-29 13:54 医疗卫生人才网 来源:华图教育
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105.【答案】B
【解析】消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权力。
106.【答案】D
【解析】消费者和经营者产生权益冲突时,解决的途径有:
(1)与经营者协商和解;
(2)请求消费者协会或者依法成立的其他调节组织调解;
(3)向有关行政部门控诉;
(4)提请仲裁;
(5)向人民法院提起诉讼。
107.【答案】B
【解析】麻醉药品和精神药品定点批发企业违反规定经营麻醉药品和第一类精神药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。
108.【答案】D
【解析】定点批发企业违反麻醉药品和精神药品管理规定的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消定点批发资格。
109.【答案】A
【解析】认定为假药的情形有:(1)药品所含成分与国家药品标准规定“成分不符”;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
110.【答案】C
【解析】生产销售假(劣)药企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
四、多项选择题
111.【答案】ACD
【解析】麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品(疫苗、血液制品),多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
112.【答案】BCD
【解析】《基本医疗保险药品目录》确定的原则为:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。
113.【答案】ABCD
【解析】储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同,毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁管理,专账记录。
114.【答案】AB
【解析】药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:
(1)含有不科学地表示功效的断言或者保证的;利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
(2)说明治愈率或者有效率的;
(3)与其他药品的功效和安全性进行比较的;
(4)违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的;
(5)含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品,因而安全性有保证等内容的;
(6)含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;
(7)含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要,能够帮助、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的;
(8)其他不科学的用语或者表示,如“新技术”、“最高科学”、“先进制法”等。
115.【答案】ABCD
【解析】生产、销售假药,有下列行为之一的,从重处罚:(1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;(2)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;(3)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;(4)生产、销售假药,造成人员伤害后果的;(5)生产、销售假药,经处理后重犯的;(6)拒绝、逃避监督检査,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。
116.【答案】ABD
【解析】零售药店的药品经营范围广泛,但有九大类药品零售药店不得销售:
麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
117.【答案】ABC
【解析】
(一)第一类疫苗:
(1)政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗(包括国家免疫规划确定的疫苗);
(2)省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;
(3)县级以上人民政府组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗;
(4)县级以上卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
(二)第二类疫苗:由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
118.【答案】ACD
【解析】未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
119.【答案】ABD
【解析】处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选ABD。
120.【答案】ABCD
【解析】药品零售企业药品的陈列应当符合以下要求:
(1)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志;
(2)药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;
(3)处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;
(4)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;
(5)外用药与其他药品分开摆放;
(6)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;
(7)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;
(8)冷藏药品放置在冷藏设备中,并保证存放温度符合要求;
(9)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;
(10)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目志。
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