2017年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷一答案

2017-09-29 13:54 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　一、最佳选择题
　　1.【答案】A
　　【解析】我国执业药师职业道德准则的具体内容有：
　　(1)救死扶伤，不辱使命
　　(2)尊重患者，平等相待
　　(3)依法执业，质量第一
　　(4)进德修业，珍视声誉
　　(5)尊重同仁，密切协作
　　本着对药学服务质量负责的原则，对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应积极予以纠正。
　　2.【答案】B
　　【解析】国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构;各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
　　3.【答案】B
　　【解析】(1)中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。
　　(2)国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。
　　(3)基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。
　　4.【答案】D
　　【解析】国家卫生和计划生育委员的工作职责包括：
　　(1)负责起草中医药事业发展的法律法规草案，指导制定中医药中长期发展规划;
　　(2)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录;
　　(3)参与制定药品法典。
　　负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划是中医药管理部门的工作范畴，所以答案选D。
　　5.【答案】C
　　【解析】Ⅲ期临床试验病例数：不得少于300例。
　　6.【答案】A
　　【解析】开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
　　7.【答案】C
　　【解析】验收时，开办药品批发企业的：药品监督管理部门应当在自收到申请之日起30个工作日内组织验收;开办药品零售企业的：药品监督管理部门应当在自收到申请之日起15个工作日内组织验收。符合条件的，发给《药品经营许可证》。
　　8.【答案】D
　　【解析】处方前记内容包括：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。药品金额属于处方后记内容。
　　9.【答案】C
　　【解析】按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者，可免试专业知识一和二考试科目。
　　10.【答案】A
　　【解析】国家基本药物制度补偿模式有:(1)收支两条线;(2)多种渠道，多头补偿;(3)以奖代补;(4)政府全额补贴。
　　11.【答案】A
　　【解析】我国药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。因此答案选A。
　　12.【答案】 B
　　【解析】根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：
　　(1)对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;
　　(2)对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;
　　(3)对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
　　因此答案选B。
　　13.【答案】B
　　【解析】医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。
　　14.【答案】C
　　【解析】药品安全风险可分为自然风险和人为风险。
　　药品安全的自然风险是药品的内在属性，是客观存在的，由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。药品安全的人为风险是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。
　　15.【答案】B
　　【解析】国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。
　　16.【答案】B
　　【解析】国家重点保护野生药材物种的分级、药材名称：

	一级保护物种	二级保护物种	三级保护物种
定义	濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种	分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种	资源严重减少的主要常用野生药材物种
药材名称	羚羊角、鹿茸（梅花鹿）虎骨、豹骨	鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭（17种）	川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活（22种）

　　17.【答案】A
　　【解析】第一类精神药品品种包括：马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸。故答案选A。其余选项均为麻醉药品。
　　18.【答案】B
　　【解析】药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。
　　19.【答案】C
　　【解析】国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。
　　20.【答案】B
　　【解析】根据《药品管理法》中关于销售假劣药处罚规定：生产销售、假药的，处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;生产、销售劣药的，处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。

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