2017年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷一答案(2)

2017-09-29 13:54 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　21.【答案】D
　　【解析】药品的特殊性包括：属于性、两重性、质量的重要性和时限性。均一性属于药品的质量特性。
　　22.【答案】D
　　【解析】公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。
　　23.【答案】A
　　【解析】抗菌药物处方权资格授予条件为：
　　(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权;
　　(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权;
　　(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
　　24.【答案】D
　　【解析】严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
　　25.【答案】D
　　【解析】国家基本药物工作委员会的职能：(1)负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;(2)确定国家基本药物制度框架;(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;(4)审核国家基本药物目录。故选D。
　　26.【答案】C
　　【解析】资格罚，主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。
　　27.【答案】C
　　【解析】根据麻醉药品和精神药品零售规定，罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。
　　28.【答案】D
　　【解析】药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。
　　29.【答案】C
　　【解析】ABD侵犯了消费的公平交易权。
　　30.【答案】A
　　【解析】(1)行政处罚包括：①警告②罚款③没收违法所得、没收非法财物④责令停产停业;⑤暂扣或吊销许可证或执照⑥行政拘留。
　　(2)行政处分包括：①警告②记过③记大过④降级⑤撤职⑥开除。
　　因此答案选A。
　　31.【答案】B
　　【解析】第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
　　32.【答案】C
　　【解析】特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
　　33.【答案】C
　　【解析】执业药师注册的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册;
　　34.【答案】C
　　【解析】药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。
　　35.【答案】C
　　【解析】《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为“3年”。有效期满“前3个月”，医疗机构应当向“市级卫生行政部门”重新提出申请。
　　36.【答案】D
　　【解析】开办药品生产企业的条件包括：
　　(1)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
　　(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
　　(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
　　(4)具有保证药品质量的规章制度。
　　37.【答案】D
　　【解析】《药品管理法》第21条规定：“城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。”
　　38.【答案】D
　　【解析】保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品亦称功能性食品,一个特定的食品种类,所以具有一般食品的共性。预防、治疗疾病是属于药品的功能，保健食品不是药品。故答案选D。
　　39.【答案】A
　　【解析】经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
　　40.【答案】C
　　【解析】药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
　　二、配伍选择题
　　41.【答案】B
　　42.【答案】D
　　43.【答案】C
　　【解析】(1)工商行政管理部门工作职责包括：负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;负责查处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。(2)发展和改革宏观调控部门工作职责包括：负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作;拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。(3)人力资源和社会保障部门工作职责包括：统筹建立覆盖城乡的社会保障体系;组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
　　44.【答案】A
　　45.【答案】B

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