历年执业药师考试《药事管理与法规》真题解析91-100(2)

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　　96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是

　　A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

　　B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

　　C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

　　D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

　　【答案】D

　　【解析】执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并

　　停止销售处方药和甲类非处方药，故本题答案为 D。

　　(三)

　　某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批

　　号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药

　　品生产企业行为的实际情况，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，

　　该药品生产企业销售该批药品的金额为 10 万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，

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　　不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

　　97.上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

　　A.假药

　　B.按劣药论处

　　C.劣药

　　D.按假药论处

　　【答案】B

　　【解析】不注明或者更改生产批号的，按劣药论处，故本题答案为 B。

　　98.根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是

　　A.构成生产、销售假药罪

　　B.构成生产、销售伪劣产品罪

　　C.构成生产、销售劣药罪

　　D.构成无证生产、经营药品罪

　　【答案】C

　　【解析】复方氨基酸胶囊更改生产批号按劣药论处，故该药品生产企业刑事责任的认定为构

　　成生产、销售劣药罪。本题答案为 C。

　　99.关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是

　　A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、经营活动

　　B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

　　C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

　　【答案】B

　　【解析】从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他

　　直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动，故 A 错误。上述修改生产批号按劣药论

　　处，但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

　　故指给予行政处罚，不给予刑事处罚，故 C、D 错误，B 为正确答案。

　　100.上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为

　　A.生产假药

　　B.销售假药

　　C.销售劣药

　　D.生产劣药

　　【答案】C

　　【解析】丁某明知是劣药仍销售劣药的按照销售劣药论处，故本题答案为 C。

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