历年执业药师考试《药事管理与法规》真题解析71-82(2)

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　　【78~79】

　　A.从天然药物中提取的

　　B.医疗用毒性中药饮片

　　C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　D.国家重点保护野生药材

　　78.可以申请中药一级保护品种的是

　　79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

　　【答案】CA

　　【解析】可以申请中药一级保护品种的条件有(1)对特定疾病有特殊疗效的;(2)相当于

　　国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(3)用于预防和治疗特殊疾病的，故 78 题答案

　　为 C。可以申请二级保护的条件有(1)符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的

　　品种;(2)对特定疾病有显著疗效的;(3)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，故

　　79 题答案为 A。

　　【80~82】

　　A.超过药品有效期 1 年，不得少于 5 年

　　B.至少 5 年

　　C.超过药品有效期 1 年，不得少于 3 年

　　D.至药品有效期期满之日起不少于 5 年

　　根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药

　　品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证

　　80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

　　81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

　　82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

　　【答案】CCA

　　【解析】药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是超过药品有效期 1 年，不得少于

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　3 年，故 80 题答案为 C。药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是超过药品有效期

　　1 年，不得少于 3 年，故 81 题答案为 C。第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册

　　的保存期限是超过药品有效期 1 年，不得少于 5 年，故 82 题答案为 A。

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