历年执业药师考试《药事管理与法规》真题解析31-40(2)

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　　36.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问

　　题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

　　A.生产的假药属于疫苗的

　　B.生产的假药属于注射剂的

　　C.医疗机构工作人员销售假药的

　　D.药品检验机构工作人员销售假药的

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　【答案】D

　　【解析】应当酌情从重处罚的情形：

　　(1)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药

　　品、血液制品、疫苗的，故 A 错误。

　　(2)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的，故 B 错误。

　　(3)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的，故 C 错误，答案为 D。

　　37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

　　A.首次获准进口 5 年内的进口药品

　　B.企业首营品种

　　C.所有进口药品

　　D.过监测期的国产药品

　　【答案】A

　　【解析】新药监测期内的国产药品或首次获准进口 5 年以内的进口药品，报告所有不良反应，

　　故本题答案为 A。

　　38.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。

　　下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是

　　A.多次使用批件的有效期为 5 年

　　B.一次性有效期批件的有效期为 1 年

　　C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4 位年号+4 位顺序号

　　D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

　　【答案】A

　　【解析】一次性有效批件的有效期为 1 年，故 B 正确。多次使用批件的有效期为 2 年，故 A

　　错误。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4 位年号+4 位顺序号，故 C 正确。国家药

　　监部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件，故 D 正确。

　　39.关于保健食品的说法，错误的是

　　A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

　　B.声称保健功能的，应当具有科学依据

　　C.不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害

　　D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

　　【答案】D

　　【解析】保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即

　　适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急

　　性、亚急性或者慢性危害的食品。而本题中的 D 项声称对疾病有一定程度的预防治疗作用，

　　这个说的是药品的界定，而不是保健食品，故本题答案是 D。

　　40.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

　　A.购买药品类易制毒原料药必须取得购用证明

　　B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

　　C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

　　D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　【答案】C

　　【解析】购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》，故 A 正确。

　　麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，故 B

　　正确。

　　药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易，故 C 错误。

　　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建立购买方档

　　案，故 D 正确。

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