执业药师考试《药综》高频考点：新药临床试验分期

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　　医疗卫生人才网讯：2016年执业药师考试各地报名时间及入口已在陆续开通，将于10月15日、16日进行考试，目前，考生应该已经开始复习知识、准备应考了，而四科之一的《药学综合知识与技能》在大改革之后，所占比例有所增加，需要考生对这一科目加以重视。

　　2015年真题-B型题

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.临产前试验

　　上市后药品临床再评价阶段是

　　【答案】D

　　【解析】IV期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。

　　观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是

　　【答案】A

　　【解析】I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。

　　2014年真题-A型题

　　新药临床评价中II期临床实验的对象主要病种实验例数至少选用

　　A.30例

　　B.200例

　　C.100例

　　D.1000例

　　E.2000例

　　【答案】C

　　【解析】II期临床试验，试验样本数多，发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

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（编辑：Sine）