2017执业药师考试：药事管理与法规高频考点（二十二）(2)

2017-11-03 10:04 医疗卫生人才网来源：华图教育

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2015-最佳选择题

2.根据药品广告审查发布标准的相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

【答案】B

【解析】已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。

2016-最佳选择题

3.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】C

【解析】药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。

2016-多项选择题

4.关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号

B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告

C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D.针对未成年人的广播电视频道。节目、栏目、不得发布药品广告

【答案】ACD

【解析】已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号，故A正确。电视台、广播电台不得在7：00~22：00发布含有上述内容的广告，故B错误。处方药广告可以在国务院卫生行政部门合国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，故C正确。在针对未成年人的大众传播传媒上不得发布药品广告，药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，故D正确。

高频考点3:消费者权益保护

(一)消费者的权力包括：

1.安全保障权：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。

2.真情知悉权：消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、检验合格证明等有关情况。

3.自主选择权：消费者自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。

4.公平交易权：消费者有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。

5.获取赔偿权：消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权力。

6.结社权：消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会组织的权力。

7.知识获取权：消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。

8.受尊重权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利。

9.监督批评权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权力。

(二)消费者和经营者发生消费权益争议时解决的途径有：

1.与经营者协商和解

2.请求消费者协会或者依法成立的其他调节组织调解

3.向有关行政部门控诉

4.提请仲裁

5.向人民法院提起诉讼

2014-最佳选择题

1.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是

A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利

D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

【答案】B

【解析】根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者享有的权利主要包括安全保障权、真情知悉权、自主选择权、公平交易权、获取赔偿权、结社权、知识获取权、受尊重权、监督批评权九大权利。选项A属于自主选择权;选项C属于真情知悉权;选项D属于安全保障权;选项E属于获取赔偿权，故选答案B。

2015-配伍选择题

A.请求消费者协会组织调解

B.经营者协商和解

C.向有关部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

2.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，不包括

3.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是

【答案】：CD

【解析】消费者和经营者发生消费权益争议时解决的途径有：1.与经营者协商和解;2.请求消费者协会或者依法成立的其他调节组织调解;3.向有关行政部门控诉;4.提请仲裁;5.向人民法院提起诉讼。其结果具有强制执行力的最后解决手段是向人民法院提起诉讼。

2016-最佳选择题

4.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权

【答案】C

【解析】消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权力。消费者有权限据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况，属于真情知悉权，故本题答案为C。

高频考点4:药品说明书和标签基本要求

(一)说明书、标签的印制和文字表述：

1.药品包装必须按照规定印有或者贴有“标签”;上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书。

2.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、印象及其他资料;

3.药品标签不得印制“XX省专销”“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“XX监制”“XX总经销”“XX总代理”等字样。但是“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”等文字图案可以印制。

(二)说明书和标签中药品名称的使用：

1.药品通用名称VS商品名称VS注册商标

	字体与颜色	书写与位置
药品通用名称	①应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致； ②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰； ③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色	①横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出； ②竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出； ③除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
药品商品名称	字体和颜色不得比通用名称更突出和显著	①药品商品名称不得与通用名称同行书写。 ②字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
注册商标		药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。