2017执业药师考试：药事管理与法规高频考点（十五）(3)

2017-11-02 09:59 医疗卫生人才网来源：华图教育

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2015-最佳选择题

4.下列关于中药品种保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关的保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满6个月，依照程序申报

C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限已获得《中药保护证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中药管理部门批准

【答案】D

【解析】(1)向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。(2)因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。(3)中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据条例规定的程序申报。(4)除临床用药紧张的中药品保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。(5)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则，不得办理。

2016-最佳选择题

5.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

【答案】D

【解析】适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。故答案为D。

高频考点4：麻醉药品和精神药品目录

1.麻醉药品品种：

双氢可待蒂卡因(4种：双氢可待因、可待因、蒂巴因、可卡因);阿托乙基二吗啡(4种：吗啡阿托品注射液、乙基吗啡、二氢埃托吗啡、吗啡);瑞芬舒芬三太尼(3种：芬太尼、瑞芬太尼、书芬太尼);双氢吗啡羟美酮(4种：氢吗啡酮、氢可酮、羟考酮、美沙酮);壳子秆子是罂粟(2种：罂粟壳、罂粟秆浓缩物);阿片阿桔两个片(2种：阿片、阿桔片);地芬福尔哌替啶(3种：地芬诺酯、福尔可定、哌替啶);右丙氧芬布桂嗪(2种：右丙氧芬、布桂嗪);复方樟脑压箱酊(1种：复方樟脑酊)

2.第一类精神药品品种：

马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸

3.第二类精神药品品种：

比妥西泮唑仑辛(巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、苯巴比妥、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、唑吡坦、地佐辛、喷他佐辛)

安钠咖啡甲布托(安钠咖、咖啡因、麦角胺咖啡因片、甲丙氨酯、布托啡诺)

格鲁扎来丁克隆(格鲁米特、扎来普隆、丁丙诺啡、佐匹克隆)

氨酚匹莫曲马多(氨酚氢可酮片、匹莫林、曲马多)

2014-配伍选择题

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳

E.士的宁

1.按麻醉药品管理的是

2.按第一类精神药品管理的是

3.按第二类精神药品管理的是

【答案】DBA

【解析】我国生产及使用的麻醉药品的品种(25种)

可卡因、罂栗秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、阿法罗定、氢可酮、阿桔片、吗啡阿托品注射液。

我国生产及使用的第一类精神药品品种(7种)

丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、γ-羟丁酸

我国生产和使用的第二类精神药品(31种)

异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安纳咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮、地西泮、艾司唑仑、氟西洋、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑仑坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、戊巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟乙酯、奥沙西泮、氨芬氢克酮片、替马西泮、曲马多

2015-配伍选择题

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

4.根据《麻醉类药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是

5.根据《麻醉类药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是

【答案】DA

【解析】1.可卡因2.罂粟秆浓缩物(包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉)3.二氢埃托啡4.地芬诺酯5.芬太尼6.氢可酮7.氢吗啡酮8.美沙酮9.吗啡(包括吗啡阿托品注射液)10.阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)11.羟考酮12.哌替啶13.瑞芬太尼14.舒芬太尼15.蒂巴因16.可待因17.右丙氧芬18.双氢可待因19.乙基吗啡20.福尔可定21.布桂嗪22.罂粟壳。第一类精神药品有7个品种，具体有以下品种。1.哌醋甲酯2.司可巴比妥3.丁丙诺啡4.1一羟丁酸5.氯胺酮6.马吲哚7.三唑仑。

2016-配伍选择题

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》

6.属于第一类精神药品的是

7.属于第二类精神药品的是

8.属于麻醉药品的是

【答案】CAD

【解析】第一类精神药品包括(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙诺啡(5)γ-羟丁酸(6)马吲哚(7)三唑仑，故第一题答案为C。第二类精神药品包括巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片，故第二题答案为A。麻醉药品包括可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、福尔可定、布桂嗪、吗啡(包括阿托品注射剂)、乙基吗啡、罂粟秆浓缩物(包括罂粟壳提取物、提取物粉)、罂粟壳，故第三题答案为D。

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