2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷六(5)

2017-09-29 14:25 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　[81-83]

　　A.常见药品不良反应

　　B.轻微药品不良反应

　　C.新的药品不良反应

　　D.严重药品不良反应

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　81.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

　　82.使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

　　83.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

　　[84-86]

　　A.1日内

　　B.2日内

　　C.3日内

　　D.7日内

　　医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间

　　84，二级召回在

　　85.二级召回在

　　86.三级召回在

　　[87-90]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　87.普通处方处方保存

　　88.第二类精神药品处方保存

　　89.医疗用毒性药品处方保存

　　90.第一类精神药品处方保存

　　三、综合分析选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意)

　　[91-93]

　　近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求;从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。

　　91.《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的必备条件不包括

　　A.取得《执业药师资格证书》

　　B.遵纪守法，遵守药师职业道德

　　C.从事药品调剂工作

　　D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

　　92.《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括

　　A.死亡或被宣告失踪的

　　B.受刑事处罚的

　　C.受开除行政处分的

　　D.被执业单位开除的

　　93.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责不包括

　　A.必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

　　B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

　　C.负责对药品质量的监督和管理

　　D.负责药品的采购及经济管理

　　[94-97]

　　互联网药品经营制度一直是理论界和实务界的关注热点和争议焦点。2013年7月，有关部门负责人曾公开表示“不赞成网上买药”。但监管者的明确表态并没有阻挡电商涌人互联网药品产业的热情。2014年初，阿里巴巴斥资13亿元入主医药电商中信21世纪，业内普遍认为此举真实意图是互联网第三方药品交易试点牌照和药品电子监管码数据。同年5月28日，国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。一方面在网售处方药、第三方交易平台等关键问题上有重大突破;另一方面，对经营主体市场准人门槛、禁止销售的药品医疗器械目录、各部门职责分工等实质性内容依然未有具体举措。近期某电商深陷“假货”风波，为政策出台增加了变数。

　　94.根据《互联网药品信息服务管理办法》，正确的是

　　A.药品信息不包括医疗器械信息

　　B.药品信息包含医疗器械信息

　　C.药品信息不包含中药信息

　　D.药品信息不包含处方药信息

　　95.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品信息的是

　　A.非处方药

　　B.麻醉药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.医疗机构制剂

　　96.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，通过互联网提供交易服务的产品不包括

　　A.直接接触药品的容器

　　B.医疗器械

　　C.直接接触药品的包装材料

　　D.药品生产设备

　　97.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

　　A.依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

　　B.具备网上咨询，网上查询，生成订单、电子合同等基本交易服务功能

　　C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

　　D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

　　[98-101]

　　福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

　　98.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括

　　A.医务部门负责人

　　B.药学部门负责人

　　C.采购部门负责人

　　D.护理部门负责人

　　99.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

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